Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: SILODYX (2010)

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Silodyx 4 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg σιλοδοσίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Κίτρινο, αδιαφανές, σκληρό καψάκιο ζελατίνης, μεγέθους 3.

Ενδείξεις

Θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο Silodyx 8 mg την ημέρα. Για ειδικούς πληθυσμούς ασθενών, συνιστάται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διεγχειρητικό Σύνδρομο Χαλαρής Ίριδας (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) Το IFIS (μια παραλλαγή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η σιλοδοσίνη μεταβολίζεται ευρέως, κυρίως μέσω του CYP3A4, της αλκοολικής αφυδρογονάσης και της UGT2B7. ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται διότι το Silodyx προορίζεται για άνδρες ασθενείς μόνο.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται διότι το Silodyx προορίζεται για άνδρες ασθενείς μόνο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του Silodyx έχει αξιολογηθεί σε τέσσερις διπλές-τυφλές ελεγχόμενες κλινικές μελέτες (με 931 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η σιλοδοσίνη αξιολογήθηκε σε δόσεις μέχρι 48 mg/ημέρα σε υγιείς άνδρες εθελοντές. Η δοσοπεριοριστική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ουρολογικά, ανταγωνιστές του άλφα-αδρενεργικού υποδοχέα Κωδικός ATC: G04CA04 ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σιλοδοσίνης και των κύριων μεταβολιτών της αξιολογήθηκαν σε ενηλίκους ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Στις κλινικές μελέτες παρατηρήθηκε η εμφάνιση εκσπερμάτισης με μειωμένο ή καθόλου σπέρμα κατά ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου) Μαννιτόλη (E421) Στεατικό μαγνήσιο Λαουρυλοθειικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα καψάκια παρέχονται σε κυψέλες από PVC/PVDC/φύλλο αλουμινίου, συσκευασμένα σε κουτιά. Συσκευασίες των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Ιρλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/607/001 EU/1/09/607/002 EU/1/09/607/003 EU/1/09/607/004 EU/1/09/607/005 EU/1/09/607/006 EU/1/09/607/007 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29/01/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 308,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
29335.02.04 SILODYX CAPS 8MG/CAP BTx30 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) 8,18 € 9,40 € 12,95 € Recordati Ireland Ltd
29335.01.04 SILODYX CAPS 4MG/CAP BTx30 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) 4,27 € 4,91 € 6,76 € Recordati Ireland Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.