SEROLUX

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sandoz GmbH
Διεύθυνση	Biochemiestrasse 10, 6250, Kundl, Αυστρία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η συγχορηγούµενη θεραπεία µε µη αναστρέψιµους αναστολείς της µονοαµινοοξειδάσης (MAO) αντενδείκνυται, λόγω ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ναυτία είναι η πιο συνήθης ανεπιθύµητη ενέργεια. Στη θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής, παρουσιάστηκε σεξουαλική δυσλειτουργία (αδυναµία εκσπερµάτισης) στους άνδρες, σε ποσοστό 14% µε τη σερτραλίνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Η σερτραλίνη παρουσιάζει περιθώριο ασφαλείας που εξαρτάται από το πληθυσμό των ασθενών και/ή τη ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή. Έχουν αναφερθεί θάνατοι που σχετίζονται µε τη λήψη υπερβολικής ...

Κύηση

∆εν υπάρχουν καλά ελεγχόµενες µελέτες σε εγκύους γυναίκες. Ωστόσο, ένας σηµαντικός όγκος δεδοµένων δεν αποκάλυψε ενδείξεις για επαγωγή συγγενών δυσπλασιών από τη σερτραλίνη. Μελέτες σε πειραµατόζωα κατέδειξαν ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Γαλουχία

∆ηµοσιευµένα στοιχεία, που αφορούν τα επίπεδα της σερτραλίνης στο µητρικό γάλα, δείχνουν ότι µικρές ποσότητες σερτραλίνης και του µεταβολίτη της, Ν-δεσμεθυλοσερτραλίνης, εκκρίνονται στο γάλα. Γενικά, αµελητέα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η σερτραλίνη πρέπει να χορηγείται µία φορά την ηµέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Το δισκίο της σερτραλίνης µπορεί να ληφθεί µε ή χωρίς τροφή. Αρχική θεραπεία Kατάθλιψη και Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή: ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυνται Αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (MAO) Μη αναστρέψιµοι Αναστολείς της MAO (π.χ. σελεγιλίνη): Η σερτραλίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε µη αναστρέψιµους αναστολείς της ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

SEROLUX 50 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλωρική. SEROLUX 100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σερτραλίνης, ...

Ενδείξεις

Η σερτραλίνη ενδείκνυται για την αντιµετώπιση: Των µειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Πρόληψη υποτροπής και επανεµφάνισης µειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Της διαταραχής πανικού, µε ή χωρίς αγοραφοβία. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κλινικές φαρµακολογικές µελέτες έχουν δείξει ότι η σερτραλίνη δεν έχει επίδραση στην ψυχοκινητική λειτουργία. Ωστόσο, επειδή τα ψυχοτρόπα φάρµακα µπορεί να µειώσουν τις νοητικές ή σωµατικές ικανότητες, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σύνδρομο Σεροτονίνης (ΣΣ) ή Νευροληπτικό Κακόηθες Σύνδρομο (ΝΚΣ) Η ανάπτυξη δυνητικά απειλητικών για τη ζωή συνδρόμων, όπως το σύνδρομο σεροτονίνης (ΣΣ) ή το νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (ΝΚΣ) έχει αναφερθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός

Καµία ειδική υποχρέωση.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινογόνου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Αυστρία

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SEROLUX 50 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. SEROLUX 100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίων: Cellulose microcrystalline Calcium hydrogen phosphate dihydrate Hyprolose Sodium starch glycollate (Type Α) Magnesium stearate Επικάλυψη δισκίων: Hypromellose Talc Titanium dioxide (Ε171) ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (Blister) (Al/PVC) Μεγέθη συσκευασίας: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 1, 60, 98, 100 Περιέκτης δισκίων από πολυαιθυλένιο με βιδωτό πώμα ασφαλείας (πολυαιθυλενίου) Μεγέθη συσκευασίας: 30, 50, 100, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση της σερτραλίνης στις παραμέτρους γονιμότητας (βλ. παράγραφο 5.3). Περιπτώσεις με κάποια SSRIs στον άνθρωπο έχουν δείξει ότι η επίδραση στην ποιότητα του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI) Κωδικός ATC: N06AB06 Μηχανισμός δράσης Η σερτραλίνη αποτελεί ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σερτραλίνη παρουσιάζει δοσοεξαρτώµενη φαρµακοκινητική στο δοσολογικό φάσµα από 50 έως 200 mg. Στον άνθρωπο, έπειτα από εφάπαξ, ηµερήσια, από του στόµατος δόση, από 50 έως 200 mg για 14 ηµέρες, ...

Ασυµβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. SEROLUX 50 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Λευκά, σε σχήμα καψακίου, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/50 χαραγμένο στη μια πλευρά. ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28019.02.02	SEROLUX F.C.TAB 100MG/TAB BTx14	4,18	4,81	6,78	Sandoz GmbH
28019.02.06	SEROLUX F.C.TAB 100MG/TAB BTx30 (BLISTER AL/PVC) (BLISTER AL/PVC)	6,00	6,89	9,50	Sandoz GmbH
28019.02.09	SEROLUX F.C.TAB 100MG/TAB BTx60	14,93	17,16	24,20	Sandoz GmbH
28019.01.02	SEROLUX F.C.TAB 50MG/TAB BTx14	3,55	4,08	5,75	Sandoz GmbH
28019.01.06	SEROLUX F.C.TAB 50MG/TAB BTx30 (BLISTER AL/PVC) (BLISTER AL/PVC)	4,96	5,70	7,85	Sandoz GmbH