SANDOGLOBULIN

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Ενδείξεις

Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (IVIG) χρησιμοποιείται για αγωγή υποκατάστασης /αντικατάστασης σε διαταραχές οφειλόμενες σε πρωτοπαθή ή δευτεροπαθή ανοσοανεπάρκεια, καθώς και για την πρόληψη και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Sandoglobulin χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση. Το δοσολογικό σχήμα και τα χρονικά διαστήματα μεταξύ των δόσεων εξαρτώνται από την ένδειξη (υποκατάσταση ή προφύλαξη), την ανοσολογική κατάσταση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες, ειδικά στις πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανεπάρκειας IgA, κατά τις οποίες ο ασθενής αναπτύσσει αντισώματα έναντι της IgA.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ορισμένες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι δυνατό να συνδέονται με το ρυθμό έγχυσης. Πρέπει να ακολουθείται πιστά ο ρυθμός έγχυσης που συνιστάται στις παραγράφους Δοσολογία και Τρόπος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Sandoglobulin δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο και θα πρέπει να χορηγείται σε ξεχωριστή γραμμή έγχυσης. Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να μειώσει για περίοδο τουλάχιστον 1 χρόνο ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα με Sandoglobulin και η εμπειρία σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη. Αν και δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο ή στη δυνατότητα ...

Γαλουχία

Οι πρωτεΐνες που περιέχονται στο Sandoglobulin, ως φυσιολογικά συστατικά ανθρωπίνου πλάσματος, απεκκρίνονται στο γάλα δίχως να δημιουργούν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια στο νεογνό και είναι δυνατό να συμβάλλουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ανοσοσφαιρίνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει ποτέ IgG, συνήθως παρατηρείται υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, ήπιας μορφής, από εκείνους που έχουν διατηρηθεί καλώς με ανάλογη θεραπεία. Εάν δοθεί προσοχή στις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστές συνέπειες από την υπέρβαση δόσης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, δεν αναμένεται σοβαρή αντίδραση.

Φαρμακοδυναμική

Το Sandoglobulin είναι ένα προϊόν πολυδύναμης ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης για ενδοφλέβια έγχυση, με ευρύ φάσμα οψωνικών και εξουδετερωτικών αντισωμάτων κατά βακτηρίων, ιών και άλλων παθογόνων. Σε ασθενείς ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η IVIG είναι άμεσα και πλήρως βιοδιαθέσιμη στην κυκλοφορία του λήπτη. Κατανέμεται σχετικά γρήγορα μεταξύ του πλάσματος και του εξωαγγειακού υγρού, ενώ μετά από 7 ημέρες επιτυγχάνεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι ανοσοσφαιρίνες αποτελούν φυσιολογικά συστατικά του ανθρώπινου σώματος. Η διενέργεια δοκιμασίας τοξικότητας με εφάπαξ χορήγηση σε ζώα δεν έχει έννοια, δεδομένου ότι οι υψηλότερες δόσεις οδηγούν σε υπερφόρτιση ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου, όχι μεγαλύτερη από 25°C. Να μην καταψύχεται. Προστασία από το φως. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως. Τα διαλύματα Sandoglobulin πρέπει να χρησιμοποιούνται ...

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18611.03.01	SANDOGLOBULIN INJ LYOPH FL 6GR+SOLV 200ML IV		194,49	223,55	245,08	CSL Behring Ε.Π.Ε.
18611.02.01	SANDOGLOBULIN INJ LYOPH. FL 3GR+SOLV 100ML IV		97,60	112,18	122,98	CSL Behring Ε.Π.Ε.