Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ROSICED (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pharma Fabre Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λ. Μεσογείων 350, 15341, Αγία Παρασκευή, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ROSICED 7,5 mg/g Κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g κρέμας περιέχει 7,5 mg μετρονιδαζόλης (0,75% β/β). Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Ομοιόμορφη λευκή έως υπόλευκη κρέμα.

Ενδείξεις

Για την τοπική θεραπεία των φλεγμονωδών βλατίδων-φλυκταινών που σχετίζονται με τη ροδόχρου ακμή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δερματική χρήση Ενήλικες και ηλικιωμένοι Εφαρμόστε μια λεπτή στοιβάδα κρέμας και τρίψτε την απαλά στην ...

Αντενδείξεις

Η ROSICED 7,5 mg/g Κρέμα αντενδείκνυται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Η ROSICED 7,5 mg/g Κρέμα δεν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια ή η βλεννογονοδερματική εφαρμογή. Αν συμβεί επαφή, η κρέμα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με άλλα τοπικώς εφαρμοζόμενα φαρμακευτικά προϊόντα δεν είναι γνωστές. Η αλληλεπίδραση ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης της μετρονιδαζόλης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί επαρκώς. Υπάρχουν ...

Γαλουχία

Η μετρονιδαζόλη περνά στο μητρικό γάλα. Μετά από του στόματος χορήγηση, μπορεί να επιτευχθούν συγκεντρώσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει του προφίλ φαρμακοδυναμικής της μετρονιδαζόλης και της κλινικής εμπειρίας, η απόδοση στην οδήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω αυθόρμητες ανεπιθύμητες ενέργειες και, εντός κάθε κατηγορίας οργανικού συστήματος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία είναι εξαιρετικά απίθανο να συμβεί. Η κρέμα πρέπει να απομακρύνεται με έκπλυση με ζεστό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D06BX01 Όταν η μετρονιδαζόλη ...

Φαρμακοκινητική

Η συγκέντρωση της μετρονιδαζόλη ς στη συστηματική κυκλοφορία μετά από τοπική εφαρμογή ROSICED 7,5 mg/g ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η οξεία τοξικότητα ελέγχθηκε σε ποντίκια με χορήγηση από δύο διαφορετικές οδούς. Οι ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλης μονολαουρικός εστέρας Γλυκερόλης μονομυριστικός εστέρας Προπυλενογλυκόλη Κιτρικό οξύ άνυδρο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 8 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια MDPE που είναι σφραγισμένα με πώματα πολυπροπυλενίου τα οποία περιέχουν κρέμα σε ποσότητες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PIERRE FABRE HELLAS A.E. Λ. Μεσογείων 350 153 41 Αγία Παρασκευή Αττική Τηλ.: 210 77 15 353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

53976/21-8-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση: 20-10-2004 Ανανέωση: 21-8-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-11-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 2,5 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26254.01.02 ROSICED CREAM 0,75% (W/W) BTxTUBx30G 2,96 € 3,41 € 4,88 € Pharma Fabre Hellas A.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.