Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: REPEVAX (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Vianex A.E.
Διεύθυνση :
Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

REPEVAX, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0.5 mL) περιέχει: Διφθεριτική Ανατοξίνη: όχι λιγότερη από 2 IU* (2 Lf) Τετανική Ανατοξίνη: όχι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το REPEVAX εμφανίζεται σαν ένα ομοιόμορφο, θολό, λευκό εναιώρημα. ...

Ενδείξεις

Το REPEVAX ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μία εφάπαξ ένεση μιας δόσης (0,5ml), συστήνεται για όλες τις ενδεδειγμένες ηλικιακές ομάδες. ...

Αντενδείξεις

Το REPEVAX δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία:Σε εμβόλια διφθερίτιδας, τέτανου, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το REPEVAX δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για αρχική ανοσοποίηση. Σχετικά με το μεσοδιάστημα ανάμεσα σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Με βάση τα αποτελέσματα κλινικών μελετών που διεξάχθηκαν σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω, το REPEVAX ...

Κύηση

Δεν έχει αξιολογηθεί η δράση του REPEVAX στην εμβρυϊκή ανάπτυξη. Σε εγκύους δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος ...

Γαλουχία

Δεν έχει αξιολογηθεί η δράση του REPEVAX κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Παρόλα αυτά, αφού το REPEVAX ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες το REPEVAX χορηγήθηκε σε σύνολο 1.384 παιδιών, εφήβων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλιο κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη και πολιομυελίτιδας Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων δεν απαιτείται για τα εμβόλια.

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητα κάποιο ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο βάση συμβατικών ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το REPEVAX δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Phenoxyethanol Polysorbate 80 Water for injections

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, το REPEVAX δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια ή άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο στους 2°C έως 8°C. Να μην καταψύχεται. Απορρίψτε το εμβόλιο εάν έχει καταψυχθεί. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 mL εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη, Τύπου I) με έμβολο-πώμα (ελαστομερές χλωροβρωμοβουτύλιο ...

Ειδικές προφυλάξεις για απόρριψη και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης Τα παρεντερικά βιολογικά προϊόντα πρέπει πριν από τη χορήγηση να ελέγχονται οπτικά για ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: SANOFI PASTEUR MSD SNC Γαλλία Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: BIANEΞ Α.Ε. Οδός ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

23897/3-4-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

05-05-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25 Αυγούστου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 409,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26482.01.11 REPEVAX INJ.SU.PFS ΒΤ x 1 PR.SYR.(With chlorobr.elast. plunger-stopper) x 0,5ml (1δόση) με 2 ξεχωριστές βελόνες 14,88 € 17,10 € 23,56 € Sanofi Pasteur MSD
26482.01.01 REPEVAX BT x 1 PR. SYR(with chlorobr. elast. plunger-stopper) x 0,5ml με προσαρμοσμένη βελόνα (1 δόση) 12,19 € 14,01 € 19,75 € Vianex A.E.
26482.02.01 REPEVAX BT x 1 VIAL x 0,5ml 12,19 € 14,01 € 19,75 € Vianex A.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.