AIDOL (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AIDOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg μεφαιναμικού οξέος. Κάθε κουταλάκι του γλυκού (5 ml) πόσιμου εναιωρήματος περιεχει 50 mg μεφαιναμικού οξέος. Mefenamic acid (C<sub>15</sub>H<sub> ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

AIDOL Film coated tablets: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. AIDOL Oral suspension: Πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες (ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλαρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, κ.λ.π). Εκφυλιστικές αρθροπάθειες περιφερικών αρθρώσεων και σπονδυλικής στήλης. Επώδυνα εξωαρθρικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν εφόσον χρησιμοποιούνται για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Ενήλικες και παιδιά άνω των 14 ετών: Συνήθης ...

Αντενδείξεις

Σε ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό πεπτικού έλκους ή άλλες οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού όπως η ελκώδης κολίτις και η νόσος του Crohn ή με ιστορικό υποτροπιαζουσών αιμορραγιών. Σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Oι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε παρ. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

To φάρμακο, όπως και τα υπόλοιπα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη, συνδέεται σε μεγάλο ποσοστό με τις λευκωματίνες του ορού και υπάρχει η πιθανότητα να εκτοπίσει από αυτές άλλα φάρμακα, που έχουν την ίδια ή ...

Κύηση

Επειδή δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία και καλώς ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση. Δεν είναι γνωστό αν το μεφαιναμικό οξύ ή οι μεταβολίτες του διαπερνούν τον ...

Γαλουχία

Ελάχιστες ποσότητες μεφαιναμικού οξέος μπορεί να ανευρεθούν στο μητρικό γάλα και να μεταβιβαστούν στο νεογνό. Επομένως το μεφαιναμικό οξύ δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες σε γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, κόπωση και διαταραχές όρασης συνιστάται να αποφεύγεται η οδήγηση και η χρήση επικίνδυνων μηχανημάτων τουλάχιστον έως ότου ο ασθενείς βεβαιωθεί ότι οι ικανότητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του γαστρεντερικού: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του μεφαιναμικού οξέος εμφανίζονται στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η διάρροια είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια και συνήθως είναι δοσοεξαρτώμενη. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Μετά από τυχαία υπερδοσολογία, θα πρέπει να προκληθεί εμετός ή να γίνει πλύση στομάχου και να ακολουθήσει χορήγηση ενεργού άνθρακα. Οι ζωτικές λειτουργίες θα πρέπει να ελέγχονται ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: M01AG01 To μεφεναμικό οξύ είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αποδεδειγμένη σε πειραματόζωα, αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Δεν είναι ναρκωτικό. Έχει διαπιστωθεί, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Απορροφάται γρήγορα και ικανοποιητικά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από του στόματος χορήγηση 1 g σε ενήλικες, η μέγιστη στάθμη του στο αίμα είναι 10 mcg/ml και επιτυγχάνεται σε 1 έως 4 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επίμυες στους οποίους χορηγήθηκαν δόσεις μέχρι και 10 φορές μεγαλύτερες της δόσης στον άνθρωπο, παρουσίασαν μειωμένη γονιμότητα, καθυστέρηση τοκετού και μειωμένο ποσοστό επιβίωσης έως τον απογαλακτισμό. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

AIDOL - Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Δραστική Ουσία: Mefenamic Acid 500 mg/δισκίο. Έκδοχα: Lactose monohydrate, Starch maize, Magnesium stearate. Έκδοχα επικάλυψης Hypromellose (2910 5cp E464), ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 36 μήνες. Σιρόπι: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι ανώτερη των 25°C. Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου αυτό διατηρείται στο ψυγείο για 14 ημέρες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

AIDOL film coated tablets: Κουτί που περιέχει blister PVC / Αλουμινίου των 12 και 24 δισκίων. Στο κουτί περιλαμβάνονται και φύλλο με οδηγίες χρήσεως του φαρμάκου. AIDOL oral suspension: Κουτί που περιέχει ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττική Τηλ.: 210-6109080

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

AIDOL δισκία: 19173/22-3-2010 AIDOL εναιώρημα: 19173/22-3-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

AIDOL Δισκία: 10-2-92 AIDOL Εναιώρημα: 2-2-95

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29-3-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11298.01.02	AIDOL F.C.TAB 500MG/TAB BTx24 (BLIST 2x12)	1,08	1,24	1,71	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
11298.01.03	AIDOL F.C.TAB 500MG/TAB BTx24 (BLIST 3x8)	1,08	1,24	1,71	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
11298.01.01	AIDOL F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤΧ12(BLISTER)	0,68	0,79	1,09	Ο.Σ.Φ.Ε. Logiscoop PANSYFA A.Ε.E.
11298.02.01	AIDOL ORAL.SUSP 50MG/5ML FLX125ML	0,68	0,78	1,07	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.