Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: REFLUDAN (2011)

Εκδότης

Εκδότης Celgene Europe Ltd
Διεύθυνση 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Refludan 50 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg λεπιρουδίνη. (Η λεπιρουδίνη είναι ένα προϊόν ανασυνδυασμένου DNA που προέρχεται ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση. Λευκή έως σχεδόν λευκή λυοφιλική κόνις.

Ενδείξεις

Αντιπηκτική αγωγή σε ενήλικες ασθενείς με θρομβοκυτοπενία τύπου II οφειλόμενης στην ηπαρίνη (HIT) και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η αγωγή με το Refludan πρέπει να αρχίσει υπό την επίβλεψη ιατρού που έχει εμπειρία στις διαταραχές της ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη λεπιρουδίνη, στις ιρουδίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα Κύηση και γαλουχία (βλ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αναφυλαξία: To Refludan μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβανομένης της αναφυλαξίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν διεξήχθησαν μελέτες αλληλεπιδράσεων. Η ταυτόχρονη αγωγή με θρομβολυτικά (π.χ. rt-PAή στρεπτοκινάση) ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χορήγησης του Refludan κατά την κύηση δεν έχει αποδειχθεί. Σε μια πρότυπη μελέτη εμβρυοτοξικότητας ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της χορήγησης του Refludan κατά τη γαλουχία δεν έχει αποδειχθεί. Σε μια πρότυπη μελέτη εμβρυοτοξικότητας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που είχαν ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε το Refuldan ήταν σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας δυνατόν να αυξηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας. Γενικά δεν υπάρχει κάποιο ειδικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικός παράγοντας – άμεσος αναστολέας θρομβίνης Κωδικός ATC: B01AE02 ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της λεπιρουδίνης μετά από ενδοφλέβια χορήγηση περιγράφονται καλά από ένα ...

Κλινικές μελέτες

Γενική τοξικότητα Από μελέτες τοξικότητας μετά από εφάπαξ και επανειλημμένη χορήγηση σε ποντικούς, αρουραίους ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη Υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH 7

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: άμεση χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25ºC. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ενέσιμο φιαλίδιο: Άχρωμο φιαλίδιο από γυαλί (γυαλί τύπου I) σφραγισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Γενικές συστάσεις Η ανασύσταση και η περαιτέρω αραίωση πρέπει να γίνονται σε άσηπτες συνθήκες. Για την ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Celgene Europe Ltd 1 Longwalk Road Stockley Park Uxbridge UB11 1DB Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση - 1 φιαλίδιο. ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13.03.1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης άδειας: 05.03.2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02.08.2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 150,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23112.01.02 REFLUDAN PD.OR. 10VIALx50MG/ML IV 413,79 € 475,62 € 579,01 € Hoechst Marion Roussel Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.