Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: QUTENZA (2009)

Εκδότης

Εκδότης Astellas Pharma Europe B.V.
Διεύθυνση Elisabethhof 19, 2353 EW, Leiderdorp, Ολλανδία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Qutenza 179 mg δερματικό επίθεμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δερματικό επίθεμα 280 cm2 περιέχει συνολικά 179 mg καψαϊκίνης ή 640 μικρογραμμάρια καψαϊκίνης ανά ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό επίθεμα. Κάθε επίθεμα έχει διαστάσεις 14 cm x 20 cm (280 cm2) και αποτελείται από μια αυτοκόλλητη ...

Ενδείξεις

Το Qutenza ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους σε μη διαβητικούς ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Qutenza πρέπει να εφαρμόζεται στις πιο επώδυνες περιοχές του δέρματος (έως και 4 επιθέματα το μέγιστο). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά τον χειρισμό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς τα επίπεδα ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τις γυναίκες που θηλάζουν. Οι μελέτες σε αρουραίους που θήλαζαν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Qutenza στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από τους 1.327 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Qutenza σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Το Qutenza πρέπει να χορηγείται από γιατρό ή υπό την επίβλεψη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα τοπικά αναισθητικά Κωδικός ATC: N01BX04 Μηχανισμός δράσης Η καψαϊκίνη, ...

Φαρμακοκινητική

Η καψαϊκίνη που περιέχεται στο Qutenza προορίζεται για χορήγηση στο δέρμα. Τα in vitro δεδομένα (δοκιμές ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Επίθεμα Μήτρα: αυτοκόλλητο σιλικόνης μονοαιθυλαιθέρας της διαιθυλενογλυκόλης έλαιο σιλικόνης αιθυλοκυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστός φακελίσκος: 4 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του φακελίσκου: εφαρμόστε το Qutenza εντός ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Qutenza δερματικό επίθεμα: Φυλάσσετε σε οριζόντια θέση στον αρχικό φακελίσκο και στο κουτί. Φυλάσσετε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το επίθεμα Qutenza φυλάσσεται σε φακελίσκο από αλουμίνιο επικαλυμμένο με χαρτί με θερμομονωτικό στρώμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά τον χειρισμό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/524/001-002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15/05/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 353,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
29308.01.01 QUTENZA CUT.PATCH 179MG/CM(2) 1 SACHETx1 PATCH+ σετ χορήγησης 187,69 € 208,76 € 247,84 € Astellas Pharma Europe B.V.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.