AFLEN Καψάκιο (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galenica A.Ε.
Διεύθυνση	Ελευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AFLEN 300 mg καψάκια σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 300 mg triflusal. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Διάφανα καψάκια σκληρά ζελατίνης, που περιέχουν λευκή σκόνη.

Ενδείξεις

Αντισυγκολλητικό των αιμοπεταλίων-Αντιθρομβωτικό. Ενδείκνυται για δευτερογενή πρόληψη ύστερα από ένα πρώτο στεφανιαίο ή εγκεφαλικό ισχαιμικό επεισόδιο προκαλούμενο από: Έμφραγμα μυοκαρδίου Σταθερή ή ασταθή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι Η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg/ημερησίως σε μία ή σε διαιρεμένες δόσεις, ή 900 mg/ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις. Το triflusal πρέπει κατά προτίμηση να χορηγείται με τα γεύματα. ...

Αντενδείξεις

Το AFLEN αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στο triflusal ή σε άλλα σαλικυλικά ενεργό πεπτικό έλκος ή επιπλεγμένο πεπτικό έλκος στο παρελθόν οποιαδήποτε ενεργή αιμορραγία ή αιμορραγική διάθεση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία: Η εμπειρία είναι περιορισμένη. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία που υποβάλλονται σε συμβατική αιμοκάθαρση, τα επίπεδα στο πλάσμα του κύριου δραστικού μεταβολίτη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

In vitro μελέτες πρωτεϊνικής σύνδεσης έδειξαν ότι το ελεύθερο κλάσμα του HTB (κύριου δραστικού μεταβολίτη του triflusal) αυξάνεται παρουσία των ΜΣΑΦ. Αντιστρόφως, υψηλές συγκεντρώσεις του HTB αυξάνουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία σε εγκύους που έλαβαν triflusal. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν έμμεση ή άμεση επιβλαβή δράση όσον αφορά την κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή την μεταγεννητική ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το triflusal απεκκρίνεται στο γάλα. Το ενδεχόμενο όφελος/κίνδυνος πρέπει να αξιολογείται όταν συνταγογραφείται το Aflen σε θηλάζουσες γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερο συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί που επηρεάζουν το γαστρεντερικό σύστημα συνήθως εξαφανίζονται σε λίγες ημέρες, ακόμα και αν η θεραπεία συνεχίζεται. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση ακούσιας υπερδοσολογίας, η οποία μπορεί να προκληθεί μόνο από λήψη πολύ υψηλών δόσεων, πρέπει να αναμένονται συμπτώματα δηλητηριάσεως από σαλικυλικά. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης ATC code: B01AC18 Το triflusal είναι ένας αναστολέας της βιοσύνθεσης της θρομβοξάνης που δρα μέσω μη ...

Φαρμακοκινητική

Το triflusal απορροφάται γρήγορα (t<sub>½</sub> Κa =0,44 ώρες), υποδεικνύοντας και απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από 83% έως 100%. Το triflusal υδρολύεται γρήγορα από εστεράσες στον κύριο μεταβολίτη ΗΤΒ, ο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Gelatin

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aluminium / PVC / PVDC blisters Κουτί που περιέχει 50 κάψουλες (BLIST 5X10).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος και Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: GALENICA A.E., Ελευθερίας 4, 145 64, Κηφισιά, Αττική, Τηλ.: 210 52 81 700, Fax: 210 52 45 939

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8524/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16-12-1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20189.01.01	AFLEN CAPS 300MG/CAP BTx50(BLIST 5x10)		7,43	8,54	11,77	Galenica A.Ε.