Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: PRIORIX (2016)

Εκδότης

Εκδότης GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRIORIX Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Εμβόλιο Ιλαράς, Παρωτίτιδας και Ερυθράς (με ζώντες ιούς). ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση 1 δόση (0.5 ml) περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ιλαράς^1^ (στέλεχος Schwarz): όχι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Το λυοφιλοποιημένο συστατικό που περιέχει τους ιούς ιλαράς-παρωτίτιδας-ερυθράς ...

Ενδείξεις

Το PRIORIX ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση παιδιών από την ηλικία των 9 μηνών και άνω, εφήβων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η χρήση του PRIORIX θα πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις. Άτομα ηλικίας 12 μηνών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή τη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συνιστάται με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει να είναι πάντοτε άμεσα διαθέσιμη η κατάλληλη θεραπευτική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το PRIORIX μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (αλλά σε ξεχωριστές θέσεις ένεσης) με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ...

Κύηση

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με Priorix. Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο έμβρυο ...

Γαλουχία

Η εμπειρία με PRIORIX κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι περιορισμένη. Ωστόσο, σε μελέτες εμβολιασμού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PRIORIX δεν έχει καθόλου ή έχει ελάχιστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφαλείας που παρατίθεται κατωτέρω βασίζεται σε σύνολο κατά προσέγγιση 12.000 ατόμων τα οποία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας (έως 2 φορές άνω της συνιστώμενης δόσης) έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλιο με εξασθενημένο ιό Κωδικός ATC: J07BD52 Ανοσολογική ανταπόκριση ...

Φαρμακοκινητική

Δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά στοιχεία δε δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση γενικές μελέτες ασφαλείας. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το PRIORIX δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Αμινοξέα Λακτόζη (άνυδρος) Μαννιτόλη Σορβιτόλη Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το εμβόλιο πρέπει να ενίεται αμέσως μετά την ανασύσταση. Εάν αυτό δεν είναι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται και να μεταφέρεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται στην αρχική ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (γυαλί Τύπου Ι) με ελαστικό πώμα. 0.5 ml διαλύματος σε φύσιγγα (γυαλί Τύπου Ι) – συσκευασίες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Τόσο ο διαλύτης όσο και το ανασυσταθέν εμβόλιο πρέπει να ελέγχονται οπτικά για ύπαρξη ξένου σωματιδίου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A. Belgium Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 2403501

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη άδεια: 2-11-1998

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-1-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 583,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24035.01.19 PRIORIX (ΙΛΑΡΑΣ,ΠΑΡΩΤΙΤΙΔΑΣ,ΕΡΥΘΡΑΣ) PS.INJ.SOL BTx1VIALx0,5ML+1PF. SYR(με 2 χωριστες βελονες)x0,5ML SOLV 7,78 € 8,94 € 12,32 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.