PREVENAR

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: πνευμονιοκοκκικά εμβόλια Κωδικός ATC: J07AL02 Ανοσογονικότητα Σημαντικές αυξήσεις στα αντισώματα (που μετρήθηκαν με ELISA) παρατηρήθηκαν για όλους τους οροτύπους του εμβολίου ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του εμβολίου αξιολογήθηκε σε διαφορετικές ελεγχόμενες κλινικές μελέτες στις οποίες συμπεριλήφθησαν περισσότερα από 18.000 υγιή βρέφη (ηλικίας 6 εβδομάδων - 18 μηνών). Η πλειοψηφία των δεδομένων ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Γαλουχία

Το Prevenar δεν προορίζεται για χρήση στους ενήλικες. Δεν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια χρήσης του εμβολίου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ενδείξεις

Ενεργητική ανοσοποίηση έναντι νοσημάτων που προκαλούνται από τους οροτύπους 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F και 23F του Streptococcus pneumoniae (συμπεριλαμβανομένων σήψης, μηνιγγίτιδας, πνευμονίας, βακτηριαιμίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το εμβόλιο πρέπει να γίνεται με ενδομυϊκή ένεση. Προτιμώμενες περιοχές είναι η προσθιοπλάγια περιοχή του μηρού (έξω πλατύς μηριαίος μυς) στα βρέφη ή ο δελτοειδής μυς στο άνω τμήμα του βραχίονα στα νεαρά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπήρξαν αναφορές υπερδοσολογίας του Prevenar, που συμπεριελάμβαναν περιπτώσεις χορήγησης μιας υψηλότερης δόσης από τη συνιστώμενη και περιπτώσεις επακόλουθων δόσεων που χορηγήθηκαν προτού περάσει ο συνιστώμενος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με τα άλλα εμβόλια, η χορήγηση του Prevenar θα πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα που υποφέρουν από οξεία, μέτρια ή σοβαρή εμπύρετη νόσο. Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Prevenar μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα παιδιατρικά εμβόλια σύμφωνα με τα συνιστώμενα σχήματα εμβολιασμού. Διαφορετικά ενέσιμα εμβόλια πρέπει πάντα να χορηγούνται σε διαφορετικά σημεία ένεσης. ...

Κύηση

Το Prevenar δεν προορίζεται για χρήση στους ενήλικες. Δεν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια χρήσης του εμβολίου κατά τη διάρκεια της κύησης.

Φαρμακοκινητική

Δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων για τα εμβόλια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μία μελέτη τοξικότητας με επαναλαμβανόμενη ενδομυϊκή δόση (13 εβδομάδες, 5 ενέσεις, μία κάθε τρεις εβδομάδες) του συζευγμένου πνευμονιοκοκκικού εμβολίου σε κουνέλια δεν υπήρξαν ενδείξεις σημαντικών ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24776.01.02	PREVENAR INJ 10VIALSx0,5ML	40,05	46,03	64,90	Pfizer Hellas A.E.
24776.01.06	PREVENAR INJ.SUSP 2MCG/0,5ML (1Δόση) BTx1 PF.SYR. WITH	36,04	41,43	58,42	Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
24776.01.01	PREVENAR INJ.SUSP 2MCG/0,5ML (1Δόση) BTx1VIALx0,5ML	36,04	41,43	58,42	Wyeth-Lederle Vaccines S.A.