Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: PREOTACT (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Nycomed Danmark ApS
Διεύθυνση :
Langebjerg 1, DK-4000, Roskilde, Δανία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Preotact 100 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φυσίγγιο περιέχει 1,61 mg παραθορμόνης που αντιστοιχούν σε 14 δόσεις. Μετά την ανασύσταση, κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή έως υπόλευκη κόνις και διαυγής, άχρωμος διαλύτης.

Ενδείξεις

Το Preotact ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 100 μικρογραμμάρια παραθορμόνης χορηγούμενα άπαξ ημερησίως. Οι ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Το Preotact αντενδείκνυται σε ασθενείς: με υπερευαισθησία στην παραθορμόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρακολούθηση ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας Ασθενείς που ξεκινούν τη θεραπεία με το Preotact ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η παραθορμόνη είναι ένα φυσικό πεπτίδιο το οποίο δε μεταβολίζεται από και δεν αναστέλλει τα ηπατικά μικροσωμικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση της παραθορμόνης σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας, ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση της παραθορμόνης σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα πιο κάτω στοιχεία ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζονται σε δύο μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Στο κλινικό πρόγραμμα του Preotact, έχει αναφερθεί τυχαία υπερδοσολογία. Το Preotact ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ομοιόσταση ασβεστίου, παραθορμόνες και ανάλογα Κωδικός ATC: Η05ΑΑ03 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η υποδόρια χορήγηση 100 μικρογραμμαρίων παραθορμόνης στην κοιλιά προκαλεί ταχεία αύξηση στα ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Μαννιτόλη Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό Νάτριο χλωριούχο Υδροχλωρικό οξύ, αραιό (για προσαρμογή του pH) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κόνις: 30 μήνες. Αναμιχθέν διάλυμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φυσίγγιο στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε δίχωρο φυσίγγιο. Το σύστημα περιέκτη-κλεισίματος αποτελείται από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Preotact ενίεται χρησιμοποιώντας την επαναχρησιμοποιήσιμη πένα, την Preotact πένα. Γίνεται ανασύσταση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/339/001-002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24.04.2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14.04.2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14.04.2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 172,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27249.01.01 PREOTACT PS.INJ.SOL 1,61MG/1,13 ML ΒΤ x 2 CARTRIDGES 282,88 € 314,63 € 366,86 € Nycomed Danmark A/S
27249.01.02 PREOTACT 1,61MG/1,13 ML ΒΤ x 6 CARTRIDGES 746,84 € 761,78 € 843,25 € Nycomed Danmark A/S
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.