Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: PLAXITIN (2008)

Εκδότης

Εκδότης Pharmanel Pharmaceuticals S.A.
Διεύθυνση Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PLAXITIN, 5mg/ml, κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο λυοφιλοποιημένης κόνεως περιέχει 50, 100 ή 150mg Oxaliplatin. Φιαλίδιο των 50mg: Κάθε φιαλίδιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Λευκή έωςυπόλευκη συμπαγής κόνις (Λυοφιλοποιημένη).

Ενδείξεις

To PLAXITIN σε συνδυασμό με 5-φθοριοουρακίλη (5 FU) και φυλλινικό οξύ (FS) ενδείκνυται για: επικουρική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η παρασκευή ενέσιμων διαλυμάτων κυτταροτοξικών παραγόντων πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο, ειδικευμένο ...

Αντενδείξεις

Η οξαλιπλατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι: Έχουν διαγνωσμένη υπερευαισθησία στην οξαλιπλατίνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η οξαλιπλατίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε εξειδικευμένα ογκολογικά τμήματα και μόνο κάτω από την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς που έλαβαν μια εφάπαξ δόση των 85mg/m2 οξαλιπλατίνης, αμέσως πριν από τη χορήγηση 5-φθοριοουρακίλης ...

Κύηση

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την ασφάλεια της χρήσης της οξαλιπλατίνης σε εγκύους ...

Γαλουχία

Δεν έχει μελετηθεί ακόμα η έκκριση οξαλιπλατίνης στο μητρικό γάλα. Η γαλουχία αντενδείκνυται κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες της επίδρασης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Όμως, η αγωγή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της οξαλιπλατίνης σε συνδυασμό με 5-φθοριοουρακίλη (5-FU), και φυλλινικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο της οξαλιπλατίνης. Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, είναι αναμενόμενη η επιδείνωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, παράγωγα πλατίνης Κωδικός ATC: L01XA03 ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική των διαφόρων δραστικών ουσιών δεν έχει προσδιορισθεί. Η φαρμακοκινητική της υπερ-διηθημένης ...

Κλινικές μελέτες

Τα όργανα στόχος που αναγνωρίσθηκαν στις προκλινικές μελέτες (ποντίκια, αρουραίοι, σκύλοι ή/και πίθηκοι), ...

Κατάλογος εκδόχων

Μονούδρική λακτόζη

Ασυμβατότητες

Το αραιωμένο φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ...

Ασυμβατότητες

Το αραιωμένο φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φαρμακευτικό προϊόν στην εμπορική του συσκευασία: 3 χρόνια. Ανασυσταθέν διάλυμα στον αρχικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμα γυάλινα φιαλίδια τύπου 1 (με 10, 20 ή 30ml) με γκρι πώμα από ελαστομερές χλωροβουτύλιο με ή χωρίς ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Όπως και με τα άλλα πιθανώς τοξικά παράγωγα, ο χειρισμός και η παρασκευή των διαλυμάτων οξαλιπλατίνης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Mondseestrasse 11 A-4866 Unterach Austria Τοπικός αντιπρόσωπος: PHARMANEL ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

57158/07/20-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

57158/07/20-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-5-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 276,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27870.01.01 PLAXITIN PD.SOL.INF 5MG/ML BTx1VIAL( 50mg/VIAL) 64,83 € 74,52 € 94,78 € Ebewe Pharma GmbH Nfg KG
27870.01.03 PLAXITIN PD.SOL.INF 5MG/ML BTx1VIAL(150mg/VIAL) 202,68 € 206,73 € 252,12 € Ebewe Pharma GmbH Nfg KG
27870.01.02 PLAXITIN PD.SOL.INF 5MG/ML BTx1VIAL(100mg/VIAL) 124,83 € 143,48 € 176,43 € Ebewe Pharma GmbH Nfg KG
27870.02.04 PLAXITIN C/S.SOL.IN 5MG/ML BTx1 VIAL x100 MG/20 ML 43,94 € 50,51 € 64,25 € Ebewe Pharma GmbH Nfg KG
27870.02.01 PLAXITIN C/S.SOL.IN 5MG/ML BTx1 VIAL x50 MG/10 ML 20,83 € 23,95 € 33,00 € Ebewe Pharma GmbH Nfg KG
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.