Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63992 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: PLACOL (2006)

Εκδότης

Εκδότης Bennett Φαρμακευτική A.E.
Διεύθυνση Αγίας Κυριακής 20, 14561, Κηφισιά, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PLACOL® 20 & 40 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

PLACOL® 20 mg. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg σιμβαστατίνη PLACOL® 40 mg. Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας ή μεικτής δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το εύρος δοσολογικού σχήματος είναι 5 – 80mg/ημερησίως χορηγούμενο από το στόμα ως εφάπαξ δόση το βράδυ. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου. Ενεργός ηπατική νόσος ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυοπάθεια / ραβδομυόλυση Η σιμβαστατίνη, όπως άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, περιστασιακά προκαλούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τα λιπίδια που ...

Κύηση

Το PLACOL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλέπε λήμμα 4.3). Η ασφάλεια στις εγκυμονούσες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σιμβαστατίνη και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή μερικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το simvastatin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών, που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια κλινικών μελετών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ως τώρα, έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που χορηγήθηκε ήταν 3,6g. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AΑ01 Μετά την από το ...

Φαρμακοκινητική

Η σιμβαστατίνη είναι μία ανενεργός λακτόνη, που εύκολα υδρολύεται in νivo στο αντίστοιχο β-υδρόξυ οξύ, ...

Κλινικές μελέτες

Βάσει συμβατικών μελετών σε ζώα σχετικά με την φαρμακοδυναμικη, τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, ...

Κατάλογος των εκδόχων

Lactose Monohydrate Starch Maize Pregelatinised Cellulose Microcrystalline Ascorbic Acid Citric Acid ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PLACOL 20 mg: Κουτί που περιέχει 10 ή 30 δισκία σε blister. PLACOL 40 mg: Κουτί που περιέχει 10 ή 30 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Αγίας Κυριακής 20 14561 Κηφισιά Αθήνα Τηλ. 210-6254630 Fax: 210-620230

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

PLACOL 20mg: 41653/19-6-07 (Λ.Τ.: € 26,88) PLACOL 40mg: 41654/19-6-07 (Λ.Τ.: € 49,18)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-4-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 264,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26777.01.03 PLACOL SIMVASTATIN F.C.TAB 20 MG/TAB BTx30 (BLIST3x10) 6,46 € 7,43 € 10,24 € Bennett Φαρμακευτική A.E.
26777.02.03 PLACOL SIMVASTATIN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 30(BLIST 3x10) 9,70 € 11,15 € 15,37 € Bennett Φαρμακευτική A.E.
26777.01.01 PLACOL SIMVASTATIN F.C.TAB 20 MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10) 3,24 € 3,72 € 5,25 € Bennett Φαρμακευτική A.E.
26777.02.02 PLACOL SIMVASTATIN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 20(BLIST2x10) 6,47 € 7,44 € 10,25 € Bennett Φαρμακευτική A.E.
26777.01.02 PLACOL SIMVASTATIN F.C.TAB 20 MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) 5,71 € 6,56 € 9,25 € Bennett Φαρμακευτική A.E.
26777.02.01 PLACOL SIMVASTATIN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 10(BLIST 1x10) 5,24 € 6,02 € 8,49 € Bennett Φαρμακευτική A.E.
26777.01.04 PLACOL SIMVASTATIN 20 MG/TAB F.C.TAB BTx60 (BLIST 6x10) 13,78 € 15,84 € 22,33 € Bennett Φαρμακευτική A.E.
26777.02.04 PLACOL SIMVASTATIN 40 MG/TAB F.C.TAB BTx60 (BLIST 6x10) 22,26 € 25,59 € 36,08 € Bennett Φαρμακευτική A.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.