PHENYLEPHRINE / COOPER Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σύμφωνα με την οδηγία του γιατρού. Συνήθως μία σταγόνα είναι επαρκής. Επειδή το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί συστηματικά, θα πρέπει να αποφεύγεται η άσκοπη ενστάλαξη περισσοτέρων σταγόνων της μιας.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα σταγονομετρικό πλαστικό φιαλίδιο των 10 ml με πώμα πλαστικό.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση εμφάνισης εντονότερων ανεπιθύμητων ενεργειών άμεση διακοπή του φαρμάκου και εφαρμογή της κατάλληλης συμπτωματικής αγωγής. Λόγω του ότι η σοβαρή τοξικότητα στη φαινυλεφρίνη διακρίνεται άμεσα ...

Ενδείξεις

Η φαινυλεφρίνη ως διάλυμα 5% ή 10% ενδείκνυται σαν μυδριατικό και αγγειοσταλτικό σε πολλές οφθαλμικές καταστάσεις και επεμβάσεις. Μερικές από τις χρήσεις του είναι για διαστολή της κόρης του οφθαλμού σε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φαινυλεφρίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του σκευάσματος, υπέρταση, γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Ασθενείς με καρδιακές παθήσεις, αρτηριακή υπέρταση, ανεύρυσμα, θυρεοτοξίκωση, σακχαρώδη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η φαινυλεφρίνη (κυρίως το διάλυμα 10%) θα πρέπει να χορηγείται με μεγάλη προσοχή σε αρρώστους με υπέρταση και καρδιοπάθεια, υπό αγωγή και υπερθυρεοειδισμό. Με μεγάλη προσοχή πρέπει να χορηγείται επίσης ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PHENYLEPHRINE/COOPER 5%. PHENYLEPHRINE/COOPER 10%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Για τις δύο περιεκτικότητες (5% και 10%), κάθε ένα (1) ml διαλύματος περιέχει: Phenylephrine Hydrochloride 50 mg (5%) Phenylephrine Hydrochloride 100 mg (10%) Phenylephrine Hydrochloride (C<sub>9</sub> ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ενστάλαξη φαινυλεφρίνης μπορεί σπάνια να προκαλέσει ωχρότητα ή αντίθετα έξαψη, τρόμο άκρων, εφίδρωση, εξάντληση, υπερτασική κρίση και ταχυκαρδία. Τα συμπτώματα αυτά είναι δοσοεξαρτώμενα και ανάλογα με ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η φαινυλεφρίνη, όπως και άλλα συμπαθομιμητικά φάρμακα, χρησιμοποιείται σε χαμηλές πυκνότητες σε ήσσονος σημασίας ερεθισμούς τοπικούς του οφθαλμού. Στις μικρές πυκνότητες σπάνια προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Με αλογονωμένους υδρογονάνθρακες, καρδιακές γλυκοσίδες, αναστολείς των β-υποδοχέων, γουανεθιδίνη και ρεσερπίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες. Με ωκυτοκίνη, αναστολείς της ΜΑΟ και τρικυκλικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium metabisulfite Disodium edetate Benzalkonium cloride Purified water

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η φαινυλεφρίνη ενδέχεται να προκαλέσει μυδρίαση και προσωρινό θάμβος στην όραση. Όσο διαρκεί η δράση της, μειώνεται η ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

PHENYLEPHRINE/COOPER 5%: 23-11-1956/21-01-2010 PHENYLEPHRINE/COOPER 10%: 24-9-1987/25-09-2009

Γαλουχία

Δεν έχει εξακριβωθεί η ασφάλειά της κατά τη γαλουχία. Θα πρέπει να χορηγείται κατά τη γαλουχία μόνον όταν ο θεράπων γιατρός το κρίνει αναγκαίο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 118 53, Αθήνα, Τηλ: 210-3462108, Fax: 210-3461611, e-mail: info@koper.gr

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιανουαρίου 2014

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη το προϊόν να μη χρησιμοποιείται μετά από 4 εβδομάδες.

Ασυμβατότητες

Βλέπε φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

PHENYLEPHRINE/COOPER 5%: 47767/09/21-01-2010 PHENYLEPHRINE/COOPER 10%: 47777/25-09-2009

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και προφυλάσσεται απο την απ'ευθείας επίδραση ηλιακών ακτίνων. Το διάλυμα να μη χρησιμοποιείται μετά από 4 εβδομάδες από το αρχικό άνοιγμα του φιαλιδίου. Επίσης άν εμφανίσει ...

Φαρμακοκινητική

Απορροφάται ταχύτατα από τους επιφανειακούς ιστούς του οφθαλμού και σε περιπτώσεις επανειλημμένων ενσταλάξεων μπορεί να ασκήσει γενική από απορρόφηση, συμπαθομιμητική δράση. Το μέγεθος της απορρόφησης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε δροσερό μέρος και να προφυλάσσεται από το φως.

Κύηση

Δεν έχει εξακριβωθεί η ασφάλειά της κατά την κύηση. Θα πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση μόνον όταν ο θεράπων γιατρός το κρίνει αναγκαίο.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποσυμφορητικό, μυδριατικό, αγγειοσυσπαστικό Κωδικός ATC: S01FB01 Η φαινυλεφρίνη είναι ένα συμπαθομιμητικό φάρμακο που διεγείρει άμεσα τους α-αδρενεργείς υποδοχείς. Η ενστάλαξή ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00435.04.01	PHENYLEPHRINE/COOPER EY.DRO.SOL 10 % FLx10ML		1,84	2,12	2,92	Cooper Α.Ε.
00435.01.01	PHENYLEPHRINE/COOPER EY.DRO.SOL 5% FLx10ML		1,64	1,89	2,60	Cooper Α.Ε.