PERSANTIN Επικαλυμμένα δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Persantin 75 mg επικαλυμμένα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 75 mg dipyridamole. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία.

Ενδείξεις

Συμπληρωματική αγωγή των από του στόματος αντιπηκτικών για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών που σχετίζονται με προσθετικές βαλβίδες της καρδιάς.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αν δεν υπάρξει διαφορετική οδηγία από τον ιατρό χορηγούνται: Χορήγηση από του στόματος Συνιστάται δοσολογικό εύρος 300-450 mg/ημέρα σε διηρημένες δόσεις. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600mg. Χρήση σε παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε περίπτωση σπάνιων κληρονομικών καταστάσεων που μπορεί να μην είναι συμβατές με κάποιο από τα έκδοχα του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διπυριδαμόλη, μεταξύ των άλλων ιδιοτήτων της, δρα και ως αγγειοδιασταλτικό. Θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με βαριά στεφανιαία νόσο, περιλαμβανομένης της ασταθούς στηθάγχης και/ή του ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η διπυριδαμόλη αυξάνει τα επίπεδα πλάσματος και τις καρδιαγγειακές επιδράσεις της αδενοσίνης, γι' αυτό θα πρέπει να εξετάζεται ρύθμιση της δοσολογίας της αδενοσίνης. Όταν η διπυριδαμόλη χρησιμοποιείται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα φάρμακα δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο ...

Γαλουχία

Η διπυριδαμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε επίπεδα που προσεγγίζουν το 6% της συγκέντρωσης του πλάσματος. Η διπυριδαμόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο εφόσον ο ιατρός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ζάλη κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα συνήθη θεραπευτικά δοσολογικά σχήματα είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Πολύ συχνές ≥ 1/10 Συχνές ≥ 1/100 έως < 1/10 Όχι συχνές ≥ 1/1.000 έως < 1/100 Σπάνιες ≥ 1/10.000 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η εμπειρία από υπερδοσολογία στη διπυριδαμόλη είναι περιορισμένη, λόγω του περιορισμένου αριθμού των περιπτώσεων υπερδοσολογίας. Μπορεί να προκύψουν συμπτώματα όπως αίσθημα καύσου, εξάψεις, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρούμενης της ηπαρίνης Κωδικός ATC: B01AC07 Η διπυριδαμόλη αναστέλλει την πρόσληψη αδενοσίνης από ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση από του στόματος δισκίων διπυριδαμόλης, τα επίπεδα στο πλάσμα αυξάνονται μετά από μία χρονική καθυστέρηση περίπου 10-15 λεπτών, που οφείλεται στη διάλυση του δισκίου και στην ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η διπυριδαμόλη έχει πολύ χαμηλή από του στόματος οξεία τοξικότητα με από του στόματος LD<sub>50</sub>>6g/kg στα τρωκτικά και 300-400mg/kg στους σκύλους. Η αξιοσημείωτα υψηλότερη τοξικότητα μετά από ενδοφλέβια ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μη κλινικές μελέτες με τη διπυριδαμόλη δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιδράσεις στον δείκτη γονιμότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Calcium phosphate dibasic Starch maize Starch (soluble) Silicon dioxide-colloidal Magnesium stearate <u>Επικάλυψη:</u> Orange yellow sunset Yellow FCF E110 Sucrose Talc Acacia Titanium dioxide E171 Macrogol ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία των 30 δισκίων σε b1ister PVC/αλουμινίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37261

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18.04.2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-02-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
04369.02.02	PERSANTIN C.TAB 75MG/TAB BTX30 (BLIST 2X15) (PVC/PVDC)	1,45	1,67	2,30	Glenwood GmbH
04369.01.01	PERSANTIN DRAG 30 x 25 MG	0,70	0,81	1,16	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
04369.02.03	PERSANTIN DRAGEES 15 X 75 MG	0,51	0,59	0,83	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
04369.04.02	PERSANTIN MOD.R.CA.H 200MG/CAP BTX30	3,68	4,23	5,96	Boehringer Ingelheim Α.Ε.