PENTATEC (2002)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Elpen A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Pentatec μπορεί να χορηγείται σε μία ή δύο διαιρεμένες δόσεις ημερησίως με ή χωρίς τροφή στους ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία ...
Ενδείξεις
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Η δοσολογία αυτού του σταθερού συνδυασμού ενδείκνυται για ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Καπτοπρίλη Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με την αγωγή με την καπτοπρίλη ή/και τους αναστολείς ΜΕΑ περιλαμβάνουν: Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος Πολύ σπάνιες: Ουδετεροπενία ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ≤ 25°C. Διατήρηση σε χώρο ξηρό.
Γαλουχία
Το Pentatec αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Και η καπτοπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Οι θειαζίδες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας από τις γαλουχούσες μητέρες ...
Φαρμακοκινητική
Η καπτοπρίλη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση και μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται περίπου μετά μια ώρα από τη χορήγηση. Η μέση ελάχιστη απορρόφηση είναι περίπου 75%. ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς ΜΕΑ (Μετατρεπτικό Ένζυμο Αγγειοτασίνης), συνδυασμοί ATC κωδικός: C09BA01 Το Pentatec είναι συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, της καπτοπρίλης, με ένα αντιϋπερτασικό ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καπτοπρίλη Καλιοπροστατευτικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου: οι αναστολείς ΜΕΑ μετριάζουν την αποβολή του καλίου μέσω των ούρων. Τα καλιοπροστατευτικά διουρητικά (όπως σπιρονολακτόνη τριαμτερένη ή αμιλορίδη), ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι: αυξημένη διούρηση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, σοβαρή υπόταση, έκπτωση του επιπέδου της συνείδησης (περιλαμβανομένης της καταπληξίας) σπασμοί, πάρεση, καρδιακή αρρυθμία, ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Καπτοπρίλη Υπόταση: σπάνια παρουσιάζεται υπόταση σε μη επιπεπλεγμένους υπερτασικούς ασθενείς. Συμπτωματική υπόταση είναι πιο πιθανόν να συμβεί σε υπερτασικούς ασθενείς που έχουν υποστεί μείωση όγκου ή/και ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες με πειραματόζωα που έγιναν κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης με καπτοπρίλη και/ή υδροχλωροθειαζίδη, δεν έδειξαν καμία τερατογόνο δράση, αλλά η καπτοπρίλη δημιούργησε εμβρυϊκή τοξικότητα σε μερικά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όπως συμβαίνει και με τα άλλα αντιϋπερτασικά φάρμακα, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να ελαττωθεί, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής ή κατά τη ρύθμιση της δοσολογίας, και επίσης όταν ...
Κύηση
Το Pentatec δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Όταν προγραμματίζεται ή επιβεβαιώνεται κύηση, μια εναλλακτική θεραπευτική αγωγή πρέπει να εφαρμόζεται όσο το δυνατόν συντομότερα. Ελεγχόμενες ...
Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας στην καπτοπρίλη, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε κάποιο άλλο αναστολέα ΜΕΑ. Ιστορικό υπερευαισθησίας στην υδροχλωροθειαζίδη ή άλλα σουλφοναμιδικά παράγωγα. Ιστορικό αγγειοοιδήματος, ...
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11-12-2002
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Καμία ειδική απαίτηση.
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
43151/07/7-5-2008
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί των 20 δισκίων (2 blister των 10 δισκίων).
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Pentatec.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
7-5-2008
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Κατάλογος εκδόχων
Cellulose macrocrystalline Starch maize pregelatinized Lactose anhydrous Stearic acid Magnesium stearate Orange yellow s sunset yellow (E110)
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 50mg καπτοπρίλη και 25mg υδροχλωροθειαζίδη.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20595.01.01 | PENTATEC TAB (50+25)MG/TAB BTX20(BLIST2X10) | 2,40 | 2,76 | 3,81 | Elpen A.E. |