Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: PEGINTRON (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Merck Sharp & Dohme Limited
Διεύθυνση :
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Peglntron 50 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 50 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης άλφα-2b όπως μετριέται ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Λευκή κόνις. Διαυγής και ...

Ενδείξεις

Ενήλικες (τριπλή θεραπεία) Το Peglntron, σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη (τριπλή θεραπεία), ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται μόνο από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποια από τις ιντερφερόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ψυχιατρικές διαταραχές και διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) Σοβαρές επιδράσεις στο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Τελμπιβουδίνη Μια κλινική δοκιμή που ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από την χρήση της ιντερφερόνης άλφα^ σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αποβάλλονται στο ανθρώπινο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς που παρουσιάζουν κόπωση, υπνηλία ή σύγχυση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PegIntron συνιστάται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Τριπλή θεραπεία Ανατρέξτε στην ΠΧΠ της μποσεπρεβίρης. Διπλή θεραπεία και μονοθεραπεία Περίληψη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί δόσεις μέχρι 10,5 φορές της προβλεπόμενης δόσης. Η μέγιστη αναφερθείσα ημερήσια δόση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, Ιντερφερόνες Κωδικός ΑΤC: L03AB10 Η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη ...

Φαρμακοκινητική

Το PegIntron είναι ένα καλά χαρακτηρισμένο, τροποποιημένο με πολυαιθυλενογλυκόλη («πεγκυλιωμένο») παράγωγο ...

Κλινικές μελέτες

PegIntron Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές δεν είχαν εμφανισθεί σε τοξικολογικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Το PegIntron συνιστάται για χρήση ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Μονόξινο φωσφορικό νάτριο, άνυδρο Δισόξινο φωσφορικό νάτριο διυδρικό Σακχαρόζη Πολυσορβικό 80 ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν την ανασύσταση: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Κατά τη χρήση, έχει αποδειχθεί χημική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η κόνις και ο διαλύτης περιέχονται αμφότεροι σε ένα φυσίγγιο με δύο θαλάμους (από άχρωμο γυαλί Τύπου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας PegIntron θα πρέπει να βγαίνει από το ψυγείο πριν τη χορήγηση ώστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/131/031 EU/1/00/131/032 EU/1/00/131/034

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Μαΐου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Μαΐου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23 Ιουλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,8 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24574.01.01 PEGINTRON PS INJ SOL 1VIALx50MCG+SOLV 65,57 € 66,88 € 82,62 € SP Europe
24574.03.01 PEGINTRON 100MCG/0,5ML BTX1VIAL+1AMP SOLV 132,01 € 134,65 € 166,35 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24574.05.01 PEGINTRON PS INJ SOL 1 VIALx150MCG+SOLV 0,5ML 197,07 € 201,01 € 246,03 € SP Europe
24574.08.01 PEGINTRON PS.INJ.SOL 100MCG/0,5ML BTx1πενα+1βελονα +2επιθεματα καθαρισμου +2επιθεματα καθαρισμου 122,92 € 141,29 € 173,73 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24574.09.01 PEGINTRON PS.INJ.SOL 120MCG/0,5ML BTx1 πενα+1 βελονα +2 επιθεματα καθαρισμου +2επιθεματα καθαρισμου 148,76 € 171,00 € 206,64 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24574.10.01 PEGINTRON PS.INJ.SOL 150MCG/0,5ML BTx1πενα+1βελονα +2επιθεματα καθαρισμου +2επιθεματα καθαρισμου 188,21 € 209,32 € 248,51 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24574.06.01 PEGINTRON PS.INJ.SOL 50MCG/0,5ML BT x 1πενα+1βελονα +2επιθεματα καθαρισμου +2επιθεματα καθαρισμου 62,89 € 72,29 € 91,96 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24574.07.01 PEGINTRON PS.INJ.SOL 80MCG/0,5ML BTx1πενα+1βελονα +2επιθεματα καθαρισμου +2επιθεματα καθαρισμου 100,49 € 115,50 € 142,02 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24574.02.01 PEGINTRON PS INJ SOL 1 VIALx80MCG+SOLV 0,5ML 111,57 € 113,80 € 140,59 € SP Europe
24574.04.01 PEGINTRON PS INJ SOL 1 VIALx120MCG+SOLV 0,5ML 159,19 € 162,37 € 200,59 € SP Europe
24574.07.02 PEGINTRON PS.INJ.SOL 80MCG/0,5ML BTx 4 πενες+ 4 βελονες + 8 επιθεματα καθαρισμου +8επιθεματα καθαρισμου 402,96 € 448,17 € 517,82 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24574.08.02 PEGINTRON PS.INJ.SOL 100MCG/0,5ML BTx4πενες+4βελονες +8επιθεματα καθαρισμου +8επιθεματα καθαρισμου 493,75 € 549,17 € 628,68 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24574.06.02 PEGINTRON PS.INJ.SOL 50MCG/0,5ML BTx4πενες+4βελονες +8επιθεματα καθαρισμου +8επιθεματα καθαρισμου 254,60 € 283,16 € 336,17 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24574.10.02 PEGINTRON PS.INJ.SOL 150MCG/0,5ML BTx4πενες+4βελονες +8 επιθεματα καθαρισμου +8επιθεματα καθαρισμου 760,62 € 845,97 € 950,53 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24574.09.02 PEGINTRON PS.INJ.SOL 120MCG/0,5ML BTx4πενες+4βελονες +8επιθεματα καθαρισμου +8επιθεματα καθαρισμου 600,48 € 667,86 € 757,49 € Merck Sharp & Dohme Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.