Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: OVITRELLE (2012)

Εκδότης

Εκδότης Merck Serono Europe Limited
Διεύθυνση 56, Marsh Wall, London, E14 9TP, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ovitrelle 250 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 250 μικρογραμμάρια χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα (ισοδύναμα με περίπου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Καθαρό διαυγές έως υποκίτρινο διάλυμα. Το pH του διαλύματος είναι 7,0 ± 0,3, οσμωμοτικότητα ...

Ενδείξεις

Το Οvitrelle ενδείκνυται για τη θεραπεία: Ενηλίκων γυναικών που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Ovitrelle συνιστάται για υποδόρια χορήγηση. Η θεραπεία με Ovitrelle θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Ovitrelle Όγκοι του υποθαλάμου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να αξιολογείται η υπογονιμότητα του ζεύγους και να αξιολογούνται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων του Ovitrelle με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ...

Κύηση

Δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Ovitrelle κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν διατίθενται κλινικά ...

Γαλουχία

Το Ovitrelle δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν υπάρχουν στοιχεία για την απέκκριση της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Ovitrelle αναμένεται ότι δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Σε συγκριτικές μελέτες διαφορετικών δόσεων του Ovitrelle, οι ακόλουθες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι επιδράσεις υπερδοσολογίας του Ovitrelle είναι άγνωστες. Εντούτοις, υπάρχει μια πιθανότητα να συμβεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και τροποποιητές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο χώρο του εξωκυττάριου υγρού ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Ovitrelle ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη Μεθειονίνη Πολοξαμερές 188 Φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του Νατρίου (για ρύθμιση ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Παρά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Εντός της διάρκειας ζωής του, το διάλυμα ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

0,5 ml διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με ένα πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτυλικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές. Μόνο για μία χρήση. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/165/007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 2 Φεβρουαρίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Φεβρουαρίου 2006 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεκέμβριος 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 185,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24730.01.02 OVITRELLE 2VIALS 250MCG+2AMP SOLV 57,26 € 65,82 € 92,81 € Serono Hellas A.E.
24730.01.03 OVITRELLE 10 VIALS 250MCG+10AMP SOLV 285,62 € 328,30 € 381,59 € Serono Hellas A.E.
24730.01.01 OVITRELLE 1VIAL 250MCG+1AMP SOLV 32,29 € 37,11 € 52,32 € Serono Hellas A.E.
24730.02.01 OVITRELLE INJ.SOL 250MCG/0,5ML PF.SYR BTx1PF.SYRx0,5MLSOLV 21,34 € 24,53 € 33,80 € Merck Serono Europe Ltd
24730.01.05 OVITRELLE PS.INJ.SOL 250MCG/1ML VIAL BTx2VIALS+2VIALSx1ML 57,26 € 65,82 € 92,81 € Merck Serono Europe Ltd
24730.01.04 OVITRELLE 1VIAL 250MCG+1VIAL SOLV 32,29 € 37,11 € 52,32 € Serono Hellas A.E.
24730.01.06 OVITRELLE 10 VIALS 250MCG+10 VIALS SOLV 285,62 € 328,30 € 381,59 € Serono Hellas A.E.
24730.03.01 OVITRELLE IN.SO.PF.P 250mcg/0,5ML PF.PEN BTx1PF.PENx0,5ML+1 βελόνα 21,14 € 24,29 € 33,47 € Merck Serono Europe Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.