ADEPRENAL (2013)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Πειραιώς 37, 18346, Μοσχάτο, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ADEPRENAL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml περιέχει citalopram hydrochloride 44.48 mg που αντιστοιχεί σε citalopram 40 mg. (1 σταγόνα = 2 mg)
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Ενδείξεις
Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο. Προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. Διαταραχή πανικού, με ή χωρίς αγοραφοβία. Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οι σταγόνες της σιταλοπράμης χορηγούνται μία φορά την ημέρα. Οι πόσιμες σταγόνες μπορούν να αναμιχθούν με νερό, χυμό πορτοκαλιού ή χυμό μήλου. Οι σταγόνες της σιταλοπράμης εμφανίζουν περίπου 25% μεγαλύτερη ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του προϊόντος. Ταυτόχρονη ή πρόσφατη (λιγότερο από 14 ημέρες) θεραπεία με αναστολείς της ΜΑΟ.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών Το ADEPRENAL δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών. Η εμφάνιση αυτοκτονικής συμπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ μπορεί να προκαλέσει υπερτασικές κρίσεις και αποτελεί αντένδειξη (βλ. 4.3 και 4.4). Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με λίθιο ή τρυπτοφάνη και με σεροτονινεργικά ...
Κύηση
Πειράματα σε ζώα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Η σιταλοπράμη δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία και δεν προκαλεί περιγεννητικές επιπλοκές. Η ασφάλεια της σιταλοπράμης κατά την κύηση ...
Γαλουχία
Πειράματα σε ζώα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Η σιταλοπράμη δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία και δεν προκαλεί περιγεννητικές επιπλοκές. Πολύ χαμηλές ποσότητες μεταφέρονται με το γάλα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σιταλοπράμη έχει ελάχιστη επίδραση στη γνωστική και ψυχοκινητική απόδοση και η αλληλεπίδραση με την αλκοόλη δεν είναι αξιόλογη. Όμως σε ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το ADEPRENAL είναι γενικά λίγες, ήπιες και θεραπεύσιμες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνότερα είναι ναυτία, υπνηλία, αυξημένη εφίδρωση, ξηροστομία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Ελαφρά δηλητηρίαση < 600mg: όπωση, αδυναμία, καταστολή, ζάλη, τρόμος των χειρών, ναυτία, κρύος ιδρώτας. Βαριά δηλητηρίαση – η μεγαλύτερη δόση ήταν 1800-2000mg, δηλαδή περίπου 45-50 φορές μεγαλύτερη ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: N06AB04 Η σιταλοπράμη είναι δικυκλικό παράγωγο του φθαλενίου με αντικαταθλιπτική δράση. Βιοχημικές μελέτες και μελέτες συμπεριφοράς έχουν δείξει ότι η φαρμακοδυναμική δράση της σιταλοπράμης ...
Φαρμακοκινητική
Η σιταλοπράμη απορροφάται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται σε διάστημα 2-4 ωρών μετά την ημερήσια δόση. (Μέγιστα επίπεδα επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο σε ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη έχει υψηλό περιθώριο ασφάλειας στη χρόνια λήψη.
Κατάλογος εκδόχων
Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Ethanol 96% Hydroxyethyl cellulose Water purified
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Από τη στιγμή που θα ανοιχθεί η συσκευασία τους, οι σταγόνες διατηρούνται για τουλάχιστον 16 εβδομάδες όταν φυλάσσονται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25ºC.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25ºC, σε σκοτεινό και ξηρό χώρο, μακριά από παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει γυάλινο φιαλίδιο των 15ml με σταγονομετρικό βιδωτό πώμα.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ADELCO- ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. Πειραιώς 37 183 46 Μοσχάτο Αθήνα Τηλ. 2104819311-4 Fax: 2104816790
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
3438/23-07-2012 Αριθμός Ειδικής Άδειας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: S00777
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
07/2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
10/2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26952.01.01 | ADEPRENAL OR.SO.D 40MG/1ML BTx1VIALx15ML | 6,11 | 7,02 | 9,68 | Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε. |