OLARTAN PLUS (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Menarini Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αν. Δαμβέργη 7, 10445, Αθήνα, Ελλάδα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα (αναφέρονται στην παράγραφο 6.1) ή σε κάποιο σουλφοναμιδικό παράγωγο (καθώς η υδροχλωροθειαζίδη είναι φαρμακευτικό προϊόν παράγωγο σουλφοναμίδης). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Το Olartan-Plus δεν συνιστάται ως αρχική θεραπεία, αλλά σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με χορήγηση μόνο 20 mg olmesartan medoxomil. Το Olartan-Plus ...

Γαλουχία

Olmesartan medoxomil Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά τη χρήση του Olartan-Plus κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η χρήση του αντενδείκνυται και προτείνεται εναλλακτική θεραπεία η οποία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί καμιά ιδιαίτερη προφύλαξη.

Κύηση

Λόγω των επιπτώσεων των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού κατά τη διάρκεια της κύησης, η χρήση του δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παρ. 4.4). Η χρήση του Olartan-Plus ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο σταθερός αυτός συνδυσμός του Olartan-Plus ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με χορήγηση μόνο olmesartan medoxomil. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μείωση του ενδαγγειακού όγκου Σε ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο ή/και νάτριο, λόγω έντονης διουρητικής θεραπείας, διαιτητικού περιορισμού του νατρίου, διάρροιας ή εμέτου μπορεί να εμφανιστεί συμπτωματική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ενδεχόμενες αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται και με τα δύο: olmesartan medoxomil και υδροχλωροθειαζίδη Ταυτόχρονη χρήση που δεν συνιστάται Λίθιο: Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις των συγκεντρώσεων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Olartan-Plus είναι κεφαλαλγία (2,9%), ζάλη (1,9%) και κόπωση (1.0%). Η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να προκαλέσει ή να επιτείνει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Olartan-Plus έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ζάλη ή κούραση μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιυπερτασική θεραπεία, τα οποία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για τις δράσεις ή τη θεραπεία της υπερδοσολογίας του Olartan-Plus. Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Olartan-Plus 20 mg /12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: χρώματος ερυθροκίτρινου, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 8.5mm με ανάγλυφα στοιχεία ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Olartan-Plus 20 mg/12,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο Olartan-Plus 20 mg/12.5 mg περιέχει 20mg olmesartan medoxomil και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη. Olartan-Plus 20 mg/25mg επικαλυμμένο ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Olartan-Plus 20 mg/12,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία. Olartan-Plus 20 mg/25 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Olartan-plus tabs 20mg/12,5mg: 20165 Olartan-plus tabs 20mg/25mg: 20166

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Low substituted hyprolose Hyprolose Magnesium stearate Επικάλυψη του δισκίου: Talc Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron (III) oxide ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία blister από φύλλα πολυαμιδίου/αλουμινίου/χλωριούχου πολυβινυλίου. Συσκευασίες των 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 και 10x28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Συσκευασία με διάτρητα blister μονάδων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές αγγειοτασίνης ΙΙ και διουρητικά. Κωδικός ATC: C09DA08 Μηχανισμός δράσης / Φαρμακοδυναμικά αποτελέσματα Το Olartan-Plus είναι συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το ενδεχόμενο τοξικότητας του συνδυασμού olmesartan medoxomil/υδροχλωροθειαζίδης αξιολογήθηκε σε τοξικολογικές μελέτες με επαναλαμβανόμενη από του στόματος δόση έως έξι μήνες σε αρουραίους και σκύλους. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Olmesartan medoxomil H olmesartan medoxomil είναι ένα προφάρμακο. Μετατρέπεται ταχέως στον φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη, olmesartan, από εστεράσες του βλεννογόνου του εντέρου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛ ΟΦΟΡΙΑΣ MENARINI HELLAS A.E. Αν. Δαμβέργη 7 104 45 Αθήνα Ελλάδα

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψη

Καμία ειδική απαίτηση.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Μάϊος 2005 / Ιούνιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26923.01.03	OLARTAN-PLUS F.C.TAB (20+12,5)MG/TAB ΒΤ x 28 (σε BLISTERS ALUMINIUM) (σε BLISTERS ALUMINIUM)	5,81	6,68	9,20	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
26923.02.03	OLARTAN-PLUS F.C.TAB (20+25)MG/TAB BT x 28 (σε BLISTERS ALUMINIUM) (σε BLISTERS ALUMINIUM)	5,81	6,68	9,20	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
26923.03.02	OLARTAN-PLUS F.C.TAB (40+12,5)MG/TAB BT x 28	6,14	7,05	9,72	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
26923.04.02	OLARTAN-PLUS F.C.TAB (40+25)MG/TAB BT x 28	6,18	7,10	9,78	Menarini International Operations Luxembourg S.A.