OLARTAN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Menarini Hellas A.E.
Διεύθυνση	Αν. Δαμβέργη 7, 10445, Αθήνα, Ελλάδα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Οlartan 10 mg επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο. Οlartan 20 mg επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο. Οlartan 40 mg επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Olmesartan medoxomil. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg olmesartan medoxomil. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg olmesartan medoxomil. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Olartan 10 και 20mg: Λευκά, στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με ανάγλυφα στοιχεία C13 και C14 αντίστοιχα. Olartan 40mg: Λευκά, ελλειψοειδή επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη αρχική δοσολογία της olmesartan medoxomil είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Σε ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται σε αυτή τη δόση, η δόση της olmesartan medoxomil μπορεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του Olartan (αναφέρονται στην παρ. 6.1). Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παρ. 4.4 και 4.6). Απόφραξη των χοληφόρων οδών (βλ. παρ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μείωση του ενδαγγειακού όγκου Σε ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο ή/και νάτριο, λόγω ισχυρής διουρητικής θεραπείας, διαιτητικού περιορισμού του νατρίου, διάρροιας ή εμέτου μπορεί να εμφανιστεί συμπτωματική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν μόνο διενεργηθεί σε ενήλικες. Αλληλεπιδράσεις άλλων φαρμάκων στην Olmesartan medoxomil Άλλα αντιϋπερτασικά φάρμακα Το αντιϋπερτασικό αποτέλεσμα της Olmesartan medoxomil μπορεί ...

Κύηση

Η χορήγηση ανταγωνιστών αγγειοτασίνης ΙΙ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παρ. 4.4). Η χορήγηση ανταγωνιστών αγγειοτασίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του 2ου ...

Γαλουχία

Η olmesartan αποβάλλεται στο γάλα των αρουραίων, αλλά δεν είναι γνωστό εάν αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά τη χρήση του Olartan κατά τη διάρκεια της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Olartan έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ζάλη ή κόπωση μπορεί περιστασιακά να συμβούν στους ασθενείς που λαμβάνουν αντιυπερτασική θεραπεία, η οποία μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Olartan είναι η κεφαλαλγία (7,7%), συμπτώματα σαν της γρίπης (4,0%) και η ζάλη (3,7%). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία στους ανθρώπους. Το πιθανότερο αποτέλεσμα της υπερδοσολογίας είναι η υπόταση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ Κωδικός ATC: CO9CA08 Μηχανισμός δράσης / Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η olmesartan medoxomil είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός, ανταγωνιστής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η olmesartan medoxomil είναι ένα προφάρμακο. Μετατρέπεται ταχέως στον φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη, olmesartan, από εστεράσες του βλεννογόνου του εντέρου και του αίματος της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας σε αρουραίους και σκύλους, η olmesartan medoxomil παρουσίασε παρόμοια αποτελέσματα με άλλους ανταγωνιστές των AT1 υποδοχέων και με αναστολείς ΜΕΑ: αυξημένη ουρία αίματος ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Cellulose microcrystalline Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose Low substituted hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Επικάλυψη του δισκίου: Titanium dioxide (Ε171) Talc ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από πολυαμίδιο/αλουμίνιο/χλωριούχο πολυβινύλιο/blister αλουμινίου. Συσκευασίες των 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 και 10x28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Συσκευασία με unit dose blister των ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψη

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΜΕΝΑΜΜ INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare 1611 Luxembourg ΛΟΥΞΕΜΒΟΥΡΓΟ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: MENARINI HELLAS A.E. Αν. Δαμβέργη 7 104 45 Αθήνα Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

OLARTAN 10 mg: Ελλάδα: 42802/28-8-2003 Κύπρος: 19688 OLARTAN 20 mg: Ελλάδα: 42803/28-8-2003 Κύπρος: 19689 OLARTAN 40 mg: Ελλάδα: 42804/28-8-2003 Κύπρος: 19690

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13 Αυγούστου 2002 / 25 Απριλίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25871.01.02	OLARTAN F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS)	3,80	4,36	6,01	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
25871.02.02	OLARTAN F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS)	5,90	6,79	9,36	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
25871.03.02	OLARTAN F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS)	6,23	7,16	9,87	Menarini International Operations Luxembourg S.A.