OCTENIDERM (1998)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmex S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
OCTENIDERM.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Octenidine hydrochloride 0.1%, N-Propyl alcohol 30%, Isopropyl alcohol 45%.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δερματικό διάλυμα.
Ενδείξεις
Για απολύμανση του δέρματος πριν από χειρουργικές επεμβάσεις, καθετηριασμούς αιμοφόρων αγγείων, λήψη αίματος και εγκεφαλονωτιαίου υγρού, ενέσεις, παρακεντήσεις, εκτομές, διασωληνώσεις, βιοψίες κ.α. Σε ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Για την απολύμανση των χεριών, το OCTENIDERM επιτίθεται ή ψεκάζεται επάνω στο δέρμα, μέχρι αυτό να διαβραχεί τελείως και αφήνεται να επιδράσει επί 1' λεπτό. Πριν από λήψεις αίματος και πριν από ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Να μην χρησιμοποιείται σε νεογνά και βρέφη. Να μην εφαρμόζεται σε γυμνές επιφάνειες του δέρματος, συμπεριλαμβανομένων των τραυμάτων, και στους ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το OCTENIDERM περιέχει 26% N-Propyl alcohol και 38% Isopropyl alcohol. Το σημείο ανάφλεξης σύμφωνα με το DIN 51 755 είναι 23,5°C. Εύφλεκτο! Μην ψεκάζετε σε γυμνή φλόγα. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν αναφέρονται.
Κύηση
Εφαρμόζεται, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, σύμφωνα με τις οδηγίες.
Γαλουχία
Εφαρμόζεται, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, σύμφωνα με τις οδηγίες. Στην περίπτωση αυτή δεν επιτρέπεται η εφαρμογή στην περιοχή των μαστών.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν επιδρά, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μπορεί να εμφανισθεί αίσθημα καύσου ή κνησμού ή ερεθισμός και ξηρότητα του δέρματος.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Κατά την εφαρμογή του OCTENIDERM δεν υφίσταται κίνδυνος συστηματικής δηλητηριάσεως. Οι αλκοολικές δραστικές ουσίες είναι ελαφρώς πτητικές και η δραστική ουσία οκτενιδίνη δεν απορροφάται, τουλάχιστον σε ...
Φαρμακοδυναμική
Στην συνιστώμενη χρήση το σκεύασμα OCTENIDERM είναι βακτηριοκτόνο (συμπεριλαμβανομένου και του μυκοβακτηρίου της φυματίωσης - TbB) και μυκητοκτόνο. (Η ΠΟΥ δεν συνιστά την χρήση των αλκοολών ως απολυμαντικών ...
Φαρμακοκινητική
Στον ποντικό διαπιστώθηκε ότι ολόκληρες οι ποσότητες οκτενιδίνης, που εφαρμόστηκαν κάτω από στεγανό επίδεσμο, ξαναβρέθηκαν επάνω στο δέρμα, ύστερα από χρόνο επίδρασης 24 ωρών. Από αυτό μπορεί να συναχθεί ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι γνωστές τοξικολογικές ιδιότητες του μείγματος των αλκοολών N-Propyl alcohol/Isopropyl alcohol πρέπει να θεωρούνται ως γενικώς ισχύουσες και για την παρασκευή του σκευάσματος OCTENIDERM. Πειράματα σε ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Purified water.
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής έτοιμου προϊόντος: 36 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Στρογγυλό λευκό πλαστικό φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο, με βιδωτό πλαστικό πώμα, από πολυπροπυλένιο και προσαρμοζόμενο βιδωτό ψεκαστήρα από πολυαιθυλένιο, που περιέχει 250 ml διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελαφρά ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν εφαρμόζεται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ. Κέντρο: 210 5199200 Φαξ: 210 5144279
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
48159/08/16-1-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
13-3-98 / 16-1-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
13-3-98
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23376.01.01 | OCTENIDERM CUT.SOL (0,1+30+45)% w/w BOTTLEx1000 ML | 6,51 | 7,51 | 10,75 | Pharmex S.A. | |
| 23376.01.02 | OCTENIDERM CUT.SOL (0,1+30+45)% w/w BOTTLEx250 ML (Ψεκαστήρας) (Ψεκαστήρας) | 4,75 | 5,49 | 7,85 | Pharmex S.A. |