NUROFEN COLD & FLU Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Reckitt Benckiser Hellas S.A.
Διεύθυνση	59-61 Οδός Αγίου Κωνσταντίνου και Λεωφόρος, Κηφισίας, 15124, Μαρούσι, Ελλάδα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NUROFEN Cold and Flu.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιβουπροφαίνη {2-(4ισοβουτυλοφαινυλο) προπανικό οξύ} 200 mg. Υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη 30 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, αμφίκυρτα κίτρινου χρώματος, με εντυπωμένο μαύρο λογότυπο.

Ενδείξεις

Ανακούφιση των συμπτωμάτων του κοινού κρυολογήματος και των άλλων ιογενών λοιμώξεων των ανώτερων αεροφόρων οδών: πόνος, κεφαλαλγία, πυρετός, φαρυγγαλγία, ρινική έκκριση και συμφόρηση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για βραχυχρόνια χρήση μόνο. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ιβουπροφαίνη, την ψευδοεφεδρίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο αναφέρεται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. άσθματος, βρογχόσπασμου, ρινίτιδας, αγγειοοιδήματος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια η οποία είναι απαραίτητη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το προϊόν πρέπει να αποφεύγεται σε συνδυασμό με: Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Η ταυτόχρονη χορήγηση ιβουπροφαίνης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος γενικά αντενδείκνυται λόγω του ενδεχόμενου αυξημένης εμφάνισης ανεπιθύμητων ...

Κύηση

Το προϊόν αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη. Εμβρυολογικές ανωμαλίες μπορεί να έχουν σχέση με την από του στόματος χορήγηση ψευδοεφεδρίνης κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Η αναστολή της βιοσύνθεσης ...

Γαλουχία

Το προϊόν πρέπει να αποφεύγεται κατά την διάρκεια του θηλασμού και της γαλουχίας καθώς η ιβουπροφαίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις. Η ψευδοεφεδρίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Για βραχυπρόθεσμη χρήση το Nurofen Cold and Flu δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο κατάλογος των πιο κάτω ανεπιθύμητων αναφέρονται σε αυτές που παρατηρήθηκαν με ιβουπροφαίνη σε μη συνταγογραφούμενες δόσεις (με ανώτατη ημερήσια δόση 1200 mg) και συμπαθομιμητικά συμπεριλαμβανομένης της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στους ενήλικες η σχέση δόσης αποτελέσματος είναι λιγότερο ευκρινής από ότι στα παιδιά, όπου η κατάποση ιβουπροφαίνης, περισσότερης από 400 mg/kg σωματικού βάρους μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα. O χρόνος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα. Παράγωγα προπιονικού οξέος, Συνδυασμοί ιβουπροφαίνης *ATC Code: *M01AE51 Η ιβουπροφαίνη είναι παράγωγο του προπιονικού οξέος και ΜΣΑΦ ...

Φαρμακοκινητική

Η ιβουπροφαίνη απορροφάται γρήγορα από τον γαστρεντερικό σωλήνα μετά την λήψη και κατανέμεται ταχέα σε όλο το σώμα. Η ιβουπροφαίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ προς δύο αδρανείς μεταβολίτες, οι οποίοι μαζί με ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν αναφερθεί προκλινικά δεδομένα ασφάλειας που θα ήταν χρήσιμα στον καταναλωτή.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν την σύνθεση κυκλο-οξυγενάσης/προσταγλαδινών μπορεί να προκαλέσουν δυσλειτουργία της γονιμότητας με επίδραση στην ωορρηξία. ...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος διασταυρούμενη καρμελόζη, πολυβιδόνη , φωσφορικό ασβέστιο, στεατικό μαγνήσιο. Επικάλυψη (coating): υπρομελλόζη, τάλκης, opaspray yellow M-1F-6168 ή mastercoat yellow ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό μέρος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει PVC/PVDC/Aluminium blisters των 12 ή 24 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΡΕΚΙΤ ΜΠΕΝΚΙΖΕΡ ΕΛΛΑΣ ΧΗΜΙΚΑ ΑΒΕΕ, Τάκη Καβαλιεράτου 7, Κηφισιά, 145 64, Τηλ.: 210 81 27 276, e-mail: rbhealthcare.gr@reckittbenckiser

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44616/10

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23055.01.01	NUROFEN COLD AND FLU F.C.TAB (200+30)MG/TAB BT x 12 (BLIST 1 x 12)				3,47	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.
23055.01.02	NUROFEN COLD AND FLU F.C.TAB (200+30)MG/TAB BT x 24 (BLIST 2 x 12)				6,00	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.