Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: NOVOSEVEN (2013)

Εκδότης

Εκδότης Novo Nordisk A/S
Διεύθυνση Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Δανία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NovoSeven 2,4 mg (120 KIU) - κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το NovoSeven βρίσκεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα και περιέχει 2.4 mg eptacog alfa ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το NovoSeven ενδείκνυται για την αντιμετώπιση αιμορραγικών επεισοδίων και για την πρόληψη αιμορραγίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη ενός έμπειρου ιατρού στη θεραπεία της αιμορροφιλίας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή σε πρωτεΐνες ποντικών, χάμστερς ή βοοειδών. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε παθολογικές καταστάσεις κατά τις οποίες ο παράγοντας των ιστών αναμένεται ενδεχομένως να εμφανιστεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παραμένει άγνωστος ο κίνδυνος πιθανής αλληλεπίδρασης μεταξύ του NovoSeven και υψηλών συμπυκνωμάτων παραγόντων ...

Κύηση

Ως μέτρο προφύλαξης, προτιμάται να αποφεύγεται η χρήση του NovoSeven κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο ο rFVIIa απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η απέκκριση του rFVIIa στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι μειωμένη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η δόση που περιορίζει τις τοξικές ενέργειες του NovoSeven δεν έχει ερευνηθεί στις κλινικές μελέτες. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες πήξης αίματος Κωδικός ATC: B02BD08 Μηχανισμός δράσης To NovoSeven ...

Φαρμακοκινητική

Υγιή άτομα Κατανομή, αποβολή και γραμμικότητα Η φαρμακοκινητική του NovoSeven εξετάσθηκε σε 35 υγιή άτομα ...

Κλινικές μελέτες

Όλα τα ευρήματα στο πρόγραμμα της προκλινικής ασφάλειας συνδέονται με τη φαρμακολογική δράση του NovoSeven ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Τα δεδομένα από μη κλινικές μελέτες καθώς και τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία δεν δείχνουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Χλωριούχο Νάτριο Διυδρικό Χλωριούχο Ασβέστιο Γλυκυλγλυκίνη Πολυσορβάτη 80 Μαννιτόλη Υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Το NovoSeven δεν πρέπει να αναμειγνύεται με διαλύματα έγχυσης ή να χορηγείται στάγδην.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής για το συσκευασμένο προς πώληση προϊόν είναι 3 χρόνια. Έχει αποδειχθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To NovoSeven φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C) Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία του, για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια για το NovoSeven Από γυαλί, κλεισμένα με πώμα από βρωμοβουτυλικό ελαστικό και κάλυμμα από αλουμίνιο. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Να χρησιμοποιείτε πάντοτε άσηπτη τεχνική. Ανασύσταση Φέρατε τα φιαλίδια NovoSeven με την κόνι και το ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsvaerd Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/006/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Φεβρουαρίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Φεβρουαρίου 2006 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 3,0 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22340.02.01 NOVOSEVEN INJ 1 VIALx2,4MG (120KIU)+1 VIAL SOLV (4,3ML) 874,40 € 1.005,06 € 1.102,34 € Novo Nordisk Hellas Ε.Π.Ε.
22340.04.01 NOVOSEVEN PS.INJ.SOL 1MG (50KIU)/VIAL BT x 1VIAL + 1VIAL x1,1ML SOLV 504,72 € 561,37 € 642,66 € Novo Nordisk A/S
22340.05.01 NOVOSEVEN PS.INJ.SOL 2MG (100KIU)/VIAL BT x 1VIAL + 1VIAL x2,1ML SOLV 1.018,00 € 1.132,25 € 1.260,20 € Novo Nordisk A/S
22340.04.02 NOVOSEVEN PS.INJ.SOL 1MG (50KIU)/VIAL BT x 1VIAL +1 σύριγγα x1ML SOLV + 1 προσαρμογέας φιαλιδίου 504,72 € 561,37 € 642,66 € Novo Nordisk A/S
22340.05.02 NOVOSEVEN PS.INJ.SOL 2MG (100KIU)/VIAL BT x 1VIAL +1 σύριγγα x1ML SOLV + 1 προσαρμογέας φιαλιδίου 1.018,00 € 1.132,25 € 1.260,19 € Novo Nordisk A/S
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.