Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: NOVORAPID (2013)

Εκδότης

Εκδότης Novo Nordisk A/S
Διεύθυνση Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Δανία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NovoRapid 100 U/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 100 U ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3.5 mg). 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml ισοδύναμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.

Ενδείξεις

Το NovoRapid ενδείκνυται για την θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη στους ενήλικες, στους εφήβους και σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης και της ινσουλίνης aspart, εκφράζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ο ασθενής θα πρέπει να ζητά τη συμβουλή του ιατρού προτού ταξιδέψει σε διαφορετικές χρονικές ζώνες αφού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι γνωστό ότι μια σειρά φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης. Οι ακόλουθες ...

Κύηση

Το NovoRapid (ινσουλίνη aspart) μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης. Δεδομένα από δύο ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν περιορισμοί όσον αφορά στη θεραπεία με NovoRapid κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η θεραπεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενούς ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις, που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν το ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι δυνατόν να οριστεί μία συγκεκριμένη δόση ινσουλίνης, η υπέρβαση της οποίας να θεωρείται ως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη. Ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, κατανομή και αποβολή Στο NovoRapid, η αντικατάσταση του αμινοξέος προλίνη με το ασπαρτικό ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες ασφάλειας φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαβανόμενης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία διαφορά μεταξύ της ινσουλίνης aspart ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη Φαινόλη Μετακρεσόλη Χλωριούχος ψευδάργυρος Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Ουσίες οι οποίες προστίθενται στο NovoRapid ενδέχεται να προκαλέσουν αποικοδόμηση της ινσουλίνης aspart, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν το άνοιγμα: 30 μήνες. Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν πρέπει να ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην το καταψύχετε. Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου 1) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο /πολυισοπρένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Οι βελόνες και οι σύριγγες δεν πρέπει να μοιράζονται. Μη χρησιμοποιήσετε το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsvaerd Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/008 EU/1/99/119/015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Σεπτεμβρίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 3,3 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24441.01.01 NOVORAPID INJ.SOL 100U/ML 1VIALX10ML 13,66 € 15,70 € 21,64 € Novo Nordisk A/S
24441.02.01 NOVORAPID PENFILL INJ.SOL 100U/ML 5CARTRIDGESx3ML 23,03 € 26,48 € 36,49 € Novo Nordisk A/S
24441.04.02 NOVORAPID FLEX PEN INJ.SOL 100 U/ML 5PF.SYR.X3ML 27,33 € 31,42 € 43,30 € Novo Nordisk A/S
24441.02.02 NOVORAPID PENFILL INJ.SOL 100U/ML 10CARTRIDGESx3ML 22,49 € 25,85 € 36,45 € Novo Nordisk A/S
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.