NORVIR Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Abbott Laboratories Ltd
Διεύθυνση	Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4XE, Ηνωμένο Βασίλειο

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Norvir 80 mg/ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος περιέχει 80 mg ritonavir. Έκδοχα: Αλκοόλη (43% v/v) Polyoxyl 35 Castor Oil Sunset Yellow (Ε110) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι πρακτικά διαφανές, πορτοκαλί χρώματος για από στόματος χορήγηση.

Ενδείξεις

Το ritonavir ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκoύς παράγοντες για την αντιμετώπιση των ασθενών με HIV-1 λοίμωξη (ενήλικες και παιδιά 2 ετών και άνω).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ritonavir πρέπει να χορηγείται από ιατρούς εξειδικευμένους στη θεραπεία της λοίμωξης HIV. Το πόσιμο διάλυμα Norvir χορηγείται από στόματος και πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση με τροφή. Η δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής άλλων αναστολέων πρωτεάσης, συμβουλευτείτε τη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το ritonavir δεν αποτελεί θεραπεία για τη λοίμωξη HIV ή για το AIDS. Ασθενείς που λαμβάνουν ritonavir ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ritonavir σε δοσολογία αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή To ritonavir έχει υψηλή συγγένεια με μερικά ισόμορφα του κυτοχρώματος P450 (CYP) και μπορεί να αναστέλλει την οξείδωση με την ...

Κύηση

εκτέθηκε σε ritonavir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ένας πολύ περιορισμένος αριθμός (<300) εκτέθηκε κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. Τα στοιχεία αυτά στη πλειοψηφία τους αναφέρονται σε εκθέσεις ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η απέκκριση στο γάλα δεν έχει μετρηθεί στις έρευνες με ζώα, εν τούτοις μια μελέτη σε αρουραίους έδειξε κατά το θηλασμό κάποιες επιδράσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή η υπνηλία και ο ίλιγγος συγκαταλέγονται στις ανεπιθύμητες ενέργειες θα πρέπει να ληφθούν υπ' ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή εξαρτώνται από το συγκεκριμένο συγχορηγούμενο αναστολέα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία της οξείας υπερδοσολογίας με ritonavir στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Στις κλινικές μελέτες, ένας ασθενής πήρε ritonavir 1500 mg/ημερησίως για δύο ημέρες και ανέφερε παραισθησία η οποία υποχώρησε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιιϊκό για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεάσης Κωδικός ATC: J05AE03 Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή Η φαρμακοκινητική ενίσχυση του ritonavir βασίζεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Δεν υπάρχει παρεντερική μορφή του ritonavir, και συνεπώς δεν έχει προσδιοριστεί το μέγεθος της απορρόφησης και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητά του. Η φαρμακοκινητική του ritonavir μελετήθηκε σε ενήλικες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε ζώα έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα στόχους τα ακόλουθα: ήπαρ, αμφιβληστροειδή, θυρεοειδή αδένα και νεφρά. Οι ηπατικές μεταβολές περιλάμβαναν ηπατοκυτταρικά, ...

Κατάλογος εκδόχων

Το πόσιμο διάλυμα Norvir περιέχει: Αλκοόλη Κεκαθαρμένο ύδωρ Polyoxyl 35 castor oil Ροπυλενογλυκόλη, Άνυδρο κιτρικό οξύ Νατριούχο σακχαρίνη Peppermint oil Άρωμα creamy caramel Sunset yellow Ε110

Ασυμβατότητες

Το Norvir δεν πρέπει να αναμειγνύεται με νερό.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 6 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και χρησιμοποιήστε έως την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Να αποφεύγεται η έκθεση σε υψηλή θερμοκρασία. Κλείστε καλά τη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το πόσιμο διάλυμα Norvir διατίθεται σε κιτρινόχρωμες φιάλες πολλαπλών δόσεων από polyethylene terephthalate (PET) των 90 ml. Δύο μεγέθη συσκευασίας είναι διαθέσιμα για το πόσιμο διάλυμα Norvir: 1 φιάλη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Ανακινείστε καλά πριν από κάθε χρήση. Εάν μετά την ανακίνηση παρουσιάζονται ορατά σωματίδια ή ίζημα στο διάλυμα ο ασθενής θα πρέπει να πάρει αυτή τη δόση και να συμβουλευθεί το γιατρό του για την προμήθεια ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Abbott Laboratories Limited, Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4XE, Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Αυγούστου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2006

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23155.02.01	NORVIR 80MG/ML BTx 5 FL x 90 ML		248,53	285,67	336,19	AbbVie Ltd