Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: NAVELBINE Cap. (2008)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pierre Fabre Farmaka A.E.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Μεσογείων 350, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NAVELBINE® 20 mg καψάκιο μαλακό. NAVELBINE® 30 mg καψάκιο μαλακό. NAVELBINE® 40 mg καψάκιο μαλακό. NAVELBINE® ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ 20 mg 30 mg 40 mg 80 mg Vinorelbine ditartrate ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο μαλακό.

Ενδείξεις

Θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και ως μονοθεραπεία. Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το μαλακό καψάκιο Navelbine να καταπίνεται με νερό χωρίς να μασάται ή να λείχεται. Συνιστάται να λαμβάνεται ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη Vinorelbine ή σε άλλα αλκαλοειδή της Vinca Νόσος που να επηρεάζει σημαντικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται τα μαλακά καψάκια Navelbine να χορηγούνται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη χρησιμοποίηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο συνδυασμός του καψακίου Navelbine με άλλα φάρμακα με γνωστή μυελοτοξικότητα ενδεχομένως να επιτείνει ...

Κύηση

Σε μελέτες με πειραματικά μοντέλα αναπαραγωγής, το Navelbine είχε εμβρυοτοξική και τερατογόνο δράση. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το Navelbine εισέρχεται στο γάλα κατά τον θηλασμό. Συνεπώς η χορήγηση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το μαλακό καψάκιο Navelbine δεν φαίνεται να μειώνει την ικανότητα των ασθενών να οδηγούν ή v( χειρίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συνολικά καταγεγραμμένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίστηκε από τις κλινικές μελέτες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εμπειρία σε άνθρωπο Δεν έχει αναφερθεί λήψη υπερβολικής δόσης στον άνθρωπο με μαλακά καψάκια Navelbine ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01CA04 (Αλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα) Το Navelbine είναι αντινεοπλασματικός κυτταροστατικός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Navelbine απορροφάται ταχέως και η Tmax επιτυγχάνεται μεταξύ 1,5 ...

Κλινικές μελέτες

Μεταλλαξιογόνο και καρκινογενετικό δυναμικό Η αλληλεπίδραση του Navelbine με τη άτρακτο κατά τη μίτωση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ethanol Water purified Glycerol Macrogol 400 Κενό καψάκιο: Gelatin glycerol, (d-sorbitol και 1,4-sorbitan)* ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες για καψάκιο μαλακό 20 mg & 30 mg 24 μήνες για καψάκιο μαλακό 40 mg & 80 mg. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να διατηρούνται στο ψυγείο (2°C-8°C) στη μη ανοιγμένη αρχική τους συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυτίο που περιέχει 1 blister από PVC/PVDC αλουμίνιο με φύλλο ασφαλείας για τα παιδιά. Κουτί με ένα blister ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το μαλακό καψάκιο Navelbine καταπίνεται με νερό χωρίς να μασάται ή να λείχεται. Συνιστάται να λαμβάνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pierre Fabre Farmaka A.E. Λεωφ. Μεσογείων 350 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική ΤΗΛ: 210 72 34 582 FAX: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

NAVELBINE® 20 mg καψάκιο μαλακό: 41579/23-9-2008 NAVELBINE® 30 mg καψάκιο μαλακό: 41580/23-9-2008 NAVELBINE® ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 5-8-2003 Ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας: 23-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 202,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20985.05.01 NAVELBINE SOFT.CAPS 20MG/CAP BTX1BL.X1CAP 35,13 € 40,37 € 55,63 € Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε.
20985.06.01 NAVELBINE SOFT.CAPS 30MG/CAP BTX1BL.X1CAP 52,36 € 60,18 € 76,55 € Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.