Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: ACTILYSE Pwd. Sol. (2015)

Εκδότης

Εκδότης Boehringer Ingelheim Α.Ε.
Διεύθυνση Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Actilyse. Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος / και διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό: Ένα φιαλίδιο με κόνι περιέχει: 10 mg alteplase (που αντιστοιχούν σε 5.800.000 IU) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και διαλύματος για έγχυση. Η κόνις είναι μια άχρωμη ...

Ενδείξεις

Θρομβολυτική θεραπεία σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου Δοσολογικό σχήμα διάρκειας 90 λεπτών (επιταχυνόμενη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Actilyse θα πρέπει να χορηγείται όσο το δυνατόν γρηγορότερα από την έναρξη των συμπτωμάτων. Για τη ...

Αντενδείξεις

Γενικά, σε όλες τις ενδείξεις, το Actilyse δε θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, οξεία πνευμονική εμβολή και οξύ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων μεταξύ του Actilyse και φαρμακευτικών προϊόντων ...

Κύηση

Υπάρχει πολύ περιορισμένη πείρα από τη χρήση της alteplase κατά την κύηση. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν ...

Γαλουχία

Υπάρχει πολύ περιορισμένη πείρα από τη χρήση της alteplase κατά το θηλασμό. Σε περιπτώσεις οξειών απειλητικών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω έχουν ταξινομηθεί με βάση τη συχνότητα και την κατηγοριία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Παρά τη σχετική προς το ινώδες εκλεκτικότητα, δυνατόν να προκύψει μία, σημαντικά κλινικώς, ελάττωση του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιθρομβωτικός παράγοντας Κωδικός ATC: B01AD02 Το δραστικό συστατικό του ...

Φαρμακοκινητική

Η alteplase απομακρύνεται γρήγορα από το κυκλοφορούν αίμα (κάθαρση πλάσματος 550-680 ml/min) και μεταβολίζεται ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες υποχρόνιας τοξικότητας σε αρουραίους και marmosets (αρκτόμυες) δεν διαπιστώθηκαν μη αναμενόμενες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις για το διάλυμα: Αργινίνη Φωσφορικό οξ Πολυσορβικό 80 Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ Το pH του ανασυσταθέντος ...

Ασυμβατότητες

Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να αραιωθεί περαιτέρω με στείρο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Συσκευασίες των 10mg, 20mg και 50mg: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, συνιστάται άμεση χρήση. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για προφύλαξη από το φως. Για τις συσκευασίες των 10mg, 20mg και ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις για το διάλυμα: Γυάλινα αποστειρωμένα φιαλίδια των 10ml, 20ml ή 50ml πωματισμένα με αποστειρωμένα ...

Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Για ανασύσταση μέχρι τελικής συγκέντρωσης alteplase 1 mg/ml, ο πλήρης όγκος του διαλύτη, που παρέχεται, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 167 77 Ελληνικό Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Actilyse 10 mg/vial: 41740/26.06.2006 Actilyse 20 mg/vial: 41738/26.06.2006 Actilyse 50 mg/vial: 41739/26.06.2006 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Actilyse 10 mg/vial: 20 Νοεμβρίου 1991 Actilyse 20 mg/vial: 7 Μαρτίου 1989 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03.04.2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 189,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19644.01.01 ACTILYSE P.SV.INJ.F 20MG/VIAL BT x 1 VIAL+1 VIAL 82,42 € 94,74 € 133,59 € Boehringer Ingelheim Α.Ε.
19644.02.01 ACTILYSE P.SV.INJ.F 50MG/VIAL BT x 1 VIAL+1 VIAL x 50 ML SOLVENT 304,66 € 338,86 € 395,12 € Boehringer Ingelheim Α.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.