Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: MULTI HANCE (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Alapis A.B.E.E.
Διεύθυνση :
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17571, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MultiHance, 0.5M ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει: gadobenic acid 334 mg (0,5 M) με τη μορφή άλατος gadobenate dimeglumine. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές υδατικό διάλυμα σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια. Οσμωγραμμομοριακότητα σε 37 °C: ...

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. Το MultiHance αποτελεί παραμαγνητικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

MRI ήπατος: Η συνιστώμενη δόση του ενέσιμου MultiHance σε ενήλικες ασθενείς είναι 0,05 mmol/kg σωματικού ...

Αντενδείξεις

Το MultiHance αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Το MultiHance ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του MultiHance δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς μικρότερους των 18 ετών. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δε διενεργήθηκαν μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του gadobenate dimeglumine σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ...

Γαλουχία

Παρόλο που δεν είναι γνωστός ο κλινικός συσχετισμός της παρατήρησης αυτής, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει των φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών προφίλ, δεν αναμένεται καμία ή αναμένεται αμελητέα επίδραση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης του MultiHance ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Επομένως, τα σημεία και τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παραμαγνητικά μέσα απεικόνισης Κωδικός ATC: V08CA08 Στην απεικόνιση ήπατος, ...

Φαρμακοκινητική

Η προσομοίωση της φαρμακοκινητικής στον άνθρωπο μέσω μοντέλου περιγράφηκε επιτυχώς με τη χρήση ενός μοντέλου ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν καμία ειδική βλάβη για τον άνθρωπο με βάση τις καθιερωμένες μελέτες ...

Κατάλογος με έκδοχα

Ύδωρ για ενέσιμα.

Ασυμβατότητες

Το MultiHance δεν πρέπει να αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Από μικροβιολογικής απόψεως, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμα γυάλινα (Τύπου Ι) φιαλίδια που περιέχουν 5 mL, 10 mL, 15 mL και 20 mL διαυγούς υδατικού διαλύματος, ...

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Το MultiHance θα πρέπει να αναρροφείται στη σύριγγα αμέσως πριν από τη χρήση και δεν πρέπει να αραιώνεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: BRACCO INTERNATIONAL B.V. Ολλανδία Υπεύθυνος της αδείας κυκλοφορίας: ALAPIS A.B.E.E. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

49501/29-7-2008 (τελευταία ανανέωση)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10.07.1998 / 29-7-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-3-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 131,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23876.01.01
MULTIHANCE 529MG/1ML BTX1VIALX5ML
14,42 € 16,58 € 23,38 €
Bracco Imaging SpA
23876.01.02
MULTIHANCE INJ.SOL 529MG/1ML BTX1VIALX10ML
24,99 € 28,72 € 39,58 €
Bracco Imaging SpA
23876.01.03
MULTIHANCE INJ.SOL 529MG/1ML BTX1VIALX15ML
37,23 € 42,80 € 58,98 €
Bracco Imaging SpA
23876.01.04
MULTIHANCE INJ.SOL 529MG/1ML BTX1VIALX20ML
45,86 € 52,71 € 71,47 €
Bracco Imaging SpA
23876.02.02
MULTIHANCE 529MG/ML PF.SYR x 15 ML
39,28 € 45,15 € 63,66 €
Bracco Imaging SpA
23876.02.03
MULTIHANCE 529MG/ML PF.SYR x 20 ML
48,66 € 55,93 € 78,86 €
Bracco Imaging SpA
23876.02.01
MULTIHANCE 529MG/ML PF.SYR x 10 ML
26,74 € 30,74 € 43,35 €
Bracco Imaging SpA
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter