Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: MIRCERA (2015)

Εκδότης

Εκδότης Roche Registration Ltd
Διεύθυνση 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MIRCERA 50 μικρογραμμάρια/0,3 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 50 μικρογραμμάρια methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* σε συγκέντρωση ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (ένεση). Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κιτρινωπό. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με τη χρόνια νόσο των νεφρών (CKD) σε ενήλικες ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με MIRCERA θα πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη ενός έμπειρου ιατρού στη διαχείριση ασθενών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Μη ελεγχόμενη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με MIRCERA σε άλλες ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Δεν υπάρχει ένδειξη ότι το MIRCERA μεταβάλλει τον ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του MIRCERA σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν το MIRCERA εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μία μελέτη σε ζώα κατέδειξε έκκριση methoxy ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το MIRCERA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

(α) Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η βάση δεδομένων ασφάλειας από κλινικές δοκιμές περιελάμβανε 3.042 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το θεραπευτικό εύρος του MIRCERA είναι ευρύ. Η εξατομικευμένη ανταπόκριση θα πρέπει λαμβάνεται υπόψη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντιαναιμικοί παράγοντες Κωδικός ATC: Β03ΧΑ03 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

H φαρμακοκινητική του methoxy polyethylene glycol-epoetin beta μελετήθηκε σε υγιείς εθελοντές και σε ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επηρεασμένη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό Νάτριο θειικό Μαννιτόλη (Ε421) Μεθειονίνη Πολοξαμερή 188 Ύδωρ για ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Προγεμισμένη σύριγγα (τύπου Ι γυαλί) με πλαστικοποιημένο έμβολο πώμα (ελαστικό βρωμοβουτύλιο) και κάλυμμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η προγεμισμένη σύριγγα είναι έτοιμη προς χρήση. Η προγεμισμένη σύριγγα δεν περιέχει συντηρητικά και πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕU/1/07/400/008 EU/1/07/400/023

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Μαΐου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23 Ιουλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 316,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27904.09.01 MIRCERA INJ.SO.PFS 75MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML 100,54 € 115,57 € 142,10 € Roche Registration Ltd
27904.08.01 MIRCERA INJ.SO.PFS 50MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML 66,96 € 76,97 € 97,90 € Roche Registration Ltd
27904.21.01 MIRCERA INJ.SO.PFS 360MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,6 ML 487,89 € 542,64 € 621,21 € Roche Registration Ltd
27904.13.01 MIRCERA INJ.SO.PFS 250MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML 333,93 € 371,40 € 433,05 € Roche Registration Ltd
27904.10.01 MIRCERA INJ.SO.PFS 100MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML 134,05 € 154,09 € 186,20 € Roche Registration Ltd
27904.20.01 MIRCERA INJ.SO.PFS 120MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML 161,50 € 185,65 € 224,34 € Roche Registration Ltd
27904.17.01 MIRCERA INJ.SO.PFS 30MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML 40,37 € 46,40 € 63,94 € Roche Registration Ltd
27904.12.01 MIRCERA INJ.SO.PFS 200MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML 268,10 € 298,18 € 354,00 € Roche Registration Ltd
27904.11.01 MIRCERA INJ.SO.PFS 150MCG/0,3ML PF.SYR BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML 200,04 € 222,48 € 264,13 € Roche Registration Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.