MICARDIS Δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Υπέρταση Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Καρδιαγγειακή πρόληψη Μείωση καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ενήλικες με: έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου, εγκεφαλικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Διγοξίνη Όταν η τελμισαρτάνη συγχορηγήθηκε με διγοξίνη, παρατηρήθηκαν διάμεσες αυξήσεις στη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος της διγοξίνης (49%) και στην κατώτερη συγκέντρωση (20%). Κατά την έναρξη, προσαρμογή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας, κατά τη διάρκεια αντιυπερτασικής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κύηση Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δε θα πρέπει να δίδονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αναφυλακτική αντίδραση και αγγειοοίδημα το οποίο μπορεί να συμβεί σπάνια (≥1/10.000 έως <1/1.000) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6). Αποφρακτικές διαταραχές των χοληφόρων. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης Η συνήθως δραστική δόση είναι 40 mg μία φορά την ημέρα. Μερικοί ασθενείς μπορεί να έχουν όφελος και με ημερήσια δόση 20 mg. Σε περιπτώσεις που δεν επιτυγχάνεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία σε ανθρώπους είναι περιορισμένες. Συμπτώματα Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας με τελμισαρτάνη αναμένεται να είναι η υπόταση και η ταχυκαρδία· ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Micardis κατά την διάρκεια του θηλασμού, το Micardis δε συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφαλείας κατά ...

Κύηση

Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Micardis 20 mg δισκία: 3 χρόνια. Micardis 40 mg και 80 mg δισκία: 4 χρόνια.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Micardis 20 mg δισκία: EU/1/98/090/009 (14 δισκία) EU/1/98/090/010 (28 δισκία) EU/1/98/090/011 (56 δισκία) EU/1/98/090/012 (98 δισκία) Micardis 40 mg δισκία: EU/1/98/090/001 (14 δισκία) ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Micardis 20 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg τελμισαρτάνης. Micardis 40 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg τελμισαρτάνης. Micardis 80 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Δεκεμβρίου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Δεκεμβρίου 2008

Κατάλογος εκδόχων

Ποβιδόνη Κ25 Μεγλουμίνη Υδροξείδιο του νατρίου Σορβιτόλη (Ε420) Στεατικό μαγνήσιο

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της τελμισαρτάνης είναι ταχεία, αν και η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τελμισαρτάνης είναι περίπου 50%. Όταν η τελμισαρτάνη λαμβάνεται ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου (PA/A1/PVC/A1 ή PA/PA/A1/PVC/A1). Μία κυψέλη περιέχει 7 ή 10 δισκία. Micardis 20 mg δισκία: Συσκευασίες: κυψέλη με 14, 28, 56 ή 98 δισκία. Micardis 40 mg και 80 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η τελμισαρτάνη θα πρέπει να διατηρείται στην κλειστή κυψέλη λόγω της υγροσκοπικής ιδιότητας των δισκίων. Τα δισκία θα πρέπει να αφαιρούνται από την κυψέλη αμέσως πριν από τη λήψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του Micardis στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Micardis 20 mg δισκία: Λευκά, στρογγυλά δισκία των 2,5 mm χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 50Η από τη μία όψη και με το λογότυπο της εταιρείας από την άλλη όψη. Micardis 40 mg δισκία: ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί Κωδικός ATC: C09CA07 Μηχανισμός δράσης Η τελμισαρτάνη είναι ένας από του στόματος αποτελεσματικός και ειδικός ανταγωνιστής ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, 55216 Ingelheim/Rhein, Γερμανία

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε προκλινικές μελέτες ασφάλειας, δόσεις που προκαλούν έκθεση συγκρίσιμη με αυτή του κλινικού θεραπευτικού εύρους προκάλεσαν μείωση στις παραμέτρους της ερυθράς σειράς των κυττάρων του αίματος (ερυθροκύτταρα, ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Micardis 20 mg, δισκία. Micardis 40 mg, δισκία. Micardis 80 mg, δισκία.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23887.03.02	MICARDIS 20MG/TAB BTx28 σε BLISTERS	4,78	5,50	7,75	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
23887.01.02	MICARDIS TAB 40MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PA/ALU/PVC PA/ALU/PVC	3,72	4,27	5,88	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
23887.02.01	MICARDIS TAB 80MG/TAB BTx14 σε BLISTERS	5,02	5,78	8,14	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
23887.02.02	MICARDIS TAB 80MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PA/ALU/PVC PA/ALU/PVC	5,03	5,78	7,96	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH