Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: METALYSE (2013)

Εκδότης

Εκδότης Boehringer Ingelheim International GmbH
Διεύθυνση Binger Strasse 173, D-55216, Ingelheim am Rhein, Γερμανία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Metalyse 10.000 μονάδες. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Metalyse 10.000 μονάδες. Ένα φιαλίδιο περιέχει 10.000 μονάδες (50 mg) τενεκτεπλάσης. Μία προγεμισμένη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη. Το ανασυσταθέν παρασκεύασμα ...

Ενδείξεις

Το Metalyse ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θρομβολυτική θεραπεία πιθανού εμφράγματος του μυοκαρδίου με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Metalyse θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ιατρούς με εμπειρία στη χορήγηση θρομβολυτικής θεραπείας, ...

Αντενδείξεις

Το Metalyse δε θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό αναφυλακτοειδούς αντίδρασης (δηλαδή απειλητική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αιμορραγία Η πιο συχνή επιπλοκή που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια θεραπείας με Metalyse είναι η αιμορραγία. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεως με το Metalyse και άλλα προϊόντα που χορηγούνται ...

Κύηση

∆εν υπάρχει εµπειρία σε έγκυες γυναίκες µε την τενεκτεπλάση. Επειδή µ ελέτες σε πειραµατόζωα (δείτε επίσης ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό εάν η τενεκτεπλάση απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο θηλασµός θα πρέπει να αποφεύγεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η αιµορραγία είναι µία πολύ συχνής ανεπιθύµητη ενέργεια που σχετίζεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να υπάρξει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Σε περίπτωση σοβαρής, παρατεταμένης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: B01AD11 Μηχανισμός δράσης Η τενεκτεπλάση ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η τενεκτεπλάση είναι μια ενδοφλέβια χορηγούμενη, ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που ενεργοποιεί το ...

Κλινικές μελέτες

Η εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση σε επίμυες, κουνέλια και σκύλους οδήγησε μόνο σε δοσοεξαρτώμενες και αναστρέψιμες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιµότητα ∆εν έχουν διεξαχθεί προκλινικές µελέτες γονιµότητας για την τενεκτεπλάση. Στις προκλινικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: L-αργινίνη Φωσφορικό οξύ Πολυσορβικό 20 ∆ιαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ

Aσυμβατότητες

Το Metalyse είναι ασύμβατο με διαλύματα δεξτρόζης.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής του προϊόντος: 2 χρόνια. Ανασυσταθέν διάλυμα Η χημική και φυσική σταθερότητα για χρήση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί. Για τις ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη και ειδικός εξοπλισµός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εµφύτευση

Γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι των 20 ml με επικαλυμμένο (Β2-42) γκρίζο πώμα από καουτσούκ με κάλυμμα γεμισμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός

Η ανασύσταση του Metalyse πρέπει να γίνεται με την προσθήκη όλου του όγκου του ενέσιμου ύδατος από τη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/169/006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 23 Φεβρουαρίου 2001 Ηεροηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Φεβρουαρίου 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 262,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25459.03.01 METALYSE PS.INJ.SOL 10000 IU (50MG)/VIAL 1VIAL+1PF.SYR.x10ML 620,27 € 689,87 € 782,45 € Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.