Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: MACUGEN (2013)

Εκδότης

Εκδότης Pfizer Ltd
Διεύθυνση Ramsgate Road Sandwich, Kent, CT139NJ, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Macugen ενέσιμο διάλυμα 0,3 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης παρέχει 1,65 mg pegaptanib sodium, που αντιστοιχεί σε 0,3 mg ελεύθερου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο). Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο.

Ενδείξεις

To Macugen ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεοαγγειακής (υγρού τύπου) ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Macugen θα πρέπει να χορηγείται από οφθαλμιάτρους με εμπειρία στη διενέργεια ενδοϋαλοειδικών ενέσεων. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργός ή πιθανολογούμενη οφθαλμική ή περιοφθαλμική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως αναμένεται από τη χορήγηση ενδοϋαλοειδικών ενέσεων, ενδέχεται να παρατηρηθεί παροδική αύξηση της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων δεν έχουν διεξαχθεί με το Macugen. To pegaptanib μεταβολίζεται ...

Κύηση

To pegaptanib δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς, όμως έχουν δείξει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Macugen απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. To Macugen δε συνιστάται κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν παροδικό θάμβος όρασης μετά τη χορήγηση του Macugen μέσω ενδοϋαλοειδικής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To Macugen χορηγήθηκε σε 892 ασθενείς σε ελεγχόμενες μελέτες για ένα έτος (συνολικός αριθμός ενέσεων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία με Macugen δεν έχει αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές και δεν θεωρείται πιθανό λόγω των πολλαπλών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Οφθαλμολογικά, παράγοντες για οφθαλμικές αγγειακές διαταραχές ATC κωδικός: ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε πειραματόζωα, το pegaptanib απορροφάται βραδέως στη συστηματική κυκλοφορία από τον οφθαλμό ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν κανέναν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους βάσει συμβατικών μελετών ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό νάτριο Φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό νάτριο Υδροξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To Macugen διατίθεται σε μία συσκευασία μίας δόσης. Κάθε συσκευασία περιέχει ένα σάκο σε ένα χάρτινο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

To Macugen προορίζεται για μία μόνο χρήση. Η δόση του Macugen δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, εάν το διάλυμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/05/325/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/01/2006 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης: 20/12/2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 750,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27190.01.02 MACUGEN INJ.SOL 0,3mg/90μLPF. SYR BT x 1 PF.SYR. προτοποθετημένο έμβολο, χωρίς βελόνα 386,17 € 429,49 € 496,23 € PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.
27190.01.01 MACUGEN SOL.INJ. 0,3MG/PF.SYR BTx1PF.SYR 90μL +εμβολο+δακτ.σταθεροποίησης 493,42 € 503,29 € 567,95 € Pfizer Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.