LONARID-N Δισκία / Υπόθετα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες. Υπόθετα: 60 μήνες.

Αντενδείξεις

Το Lonarid N δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται στις κάτωθι καταστάσεις: Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, την κωδεΐνη, την καφεΐνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος. Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για πρόληψη της υπερδοσολογίας, θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι οποιαδήποτε φάρμακα λαμβάνονται ταυτόχρονα δεν περιέχουν παρακεταμόλη και κωδεΐνη. Το Lonarid N θα πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από προσεκτική ...

Κύηση

Παρακεταμόλη Μακρά εμπειρία δεν έχει δείξει στοιχεία ανεπιθύμητων ενεργειών στην κύηση ή στην υγεία του βρέφους ή του νεογνού. Eρευνητικά δεδομένα στην υπερδοσολογία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ηλικιωμένα άτομα, μικρά παιδιά, ασθενείς με ηπατική διαταραχή, με χρόνια κατανάλωση αλκοόλ ή με χρόνιο υποσιτισμό, καθώς και ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται φάρμακα που επάγουν ένζυμα βρίσκονται ...

Ενδείξεις

Ενήλικες: Eπώδυνες καταστάσεις, που δεν ανταποκρίνονται στα απλά αναλγητικά. Η κωδεΐνη ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών, για την αντιμετώπιση του οξέος μέτριας εντάσεως πόνου που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δισκία Ενήλικες 1-2 δισκία έως 3-4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη δόση των 8 δισκίων την ημέρα δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται (3200 mg παρακεταμόλης, 80 mg κωδεΐνης και 400 mg καφεΐνης). Παιδιατρικός πληθυσμός ...

Γαλουχία

Η κωδεΐνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. Παράγραφο 4.3). Η παρακεταμόλη, η κωδεΐνη και ο μεταβολίτης της η μορφίνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Σε συνήθεις θεραπευτικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παρακεταμόλη Δόσεις της παρακεταμόλης οι οποίες είναι υπό άλλες συνθήκες ακίνδυνες, μπορεί να προκαλέσουν ηπατική βλάβη εάν ληφθούν μαζί με φάρμακα που προκαλούν ενζυμική επαγωγή όπως συγκεκριμένα υπνωτικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις παρακάτω συχνότητες: Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (>1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (>1/1000 έως <1/100) Σπάνιες (>1/10,000 έως <1/1,000) Πολύ σπάνιες (<1/10,000) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Θερμοκρασία περιβάλλοντος. Υπόθετα: Δροσερές συνθήκες. Να φυλάσσεται σε ασφαλές μέρος μακριά από παιδιά.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LONARID N.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 167 77, Ελληνικό, Αττική, Τηλ: 210 89 06 300

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση, υπνηλία, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν μελέτες τοξικότητας με το σταθερό συνδυασμό του Lonarid N (παρακεταμόλη και φωσφορική κωδεΐνη). Παρόλα αυτά, σε μια 13-εβδομάδων μελέτη με τον παραπάνω συνδυασμό, παρόμοιο σκευάσμα που περιέχει ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό προϊόν συνδυασμού ATC κωδικός: Ν02Β Παρακεταμόλη Η παρακεταμόλη έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες, καθώς και μία πολύ ήπια αντιφλεγμονώδη δράση. Ο ακριβής ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία: Silicon dioxide colloidal Sodium carboxymethylcellulose Cellulose microcrystalline Starch maize dried Ethylcellulose N14 Magnesium stearate Υπόθετα: Soya lecithin Hard fat

Φαρμακοκινητική

Παρακεταμόλη Απορρόφηση και Κατανομή Η παρακεταμόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν εξ'ολοκλήρου από το λεπτό έντερο με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται εντός 0.5 έως 2 ωρών μετά την από ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19/3/1986 ΚΥΠΡΟΣ: 9/6/2005

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το Lonarid N σχετικά με την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μη κλινικές μελέτες δεν επέδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιδράσεις στον δείκτη γονιμότητας ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Κουτί που περιέχει 2 blister των 10 δισκίων. Υπόθετα: Κουτί που περιέχει 6 υπόθετα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δισκία: Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται με ένα ποτήρι νερό. Υπόθετα: Για τη λήψη των υποθέτων, θα πρέπει να αφαιρείται το περίβλημα τους και το υπόθετο να εισάγεται στο ορθό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει: Paracetamol: 400 mg Codeine phosphate hemihydrate: 10 mg Caffeine: 50 mg Ένα υπόθετο για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών περιέχει: Paracetamol: 400 mg Codeine phosphate hemihydrate: ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

8501-6/2/2007 ΚΥΠΡΟΣ: 19678 (δισκία), 17679 (υπόθετα)

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Υπόθετα.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19291.01.01	LONARID-N SUPP (400+50+20)MG/SUP. BTx6 (FOIST 1x6)		0,75	0,86	1,18	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
19291.02.03	LONARID-N TAB (400+50+10)MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)		3,22	3,70	5,10	Boehringer Ingelheim Α.Ε.