LOCERYL Λάκα ονύχων (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galderma Hellas S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 37A, 15235, Βριλήσσια, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Κύηση

Έκθεση κυοφορούντων κουνελιών σε υψηλές δόσεις αμορολφίνης χορηγούμενες συστηματικά, είχε ως αποτέλεσμα μια μικρή αύξηση στην απορρόφηση από το έμβρυο (εμβρυοτοξικότητα). Λόγω της εξαιρετικά χαμηλής συστηματικής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις του φαρμάκου είναι σπάνιες. Μπορεί να συμβούν διαταραχές των ονύχων (π.χ. δυσχρωματισμός όνυχα, σπασμένα νύχια, εύθραστα νύχια). Οι αντιδράσεις αυτές μπορούν επίσης να συνδέονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το LOCERYL είναι για τοπική χρήση. Στην περίπτωση τυχαίας, εκ λάθους λήψης από το στόμα, μπορεί να εφαρμοστεί μια κατάλληλη μέθοδος κένωσης του στομάχου.

Ενδείξεις

Η λάκα ονύχων LOCERYL ενδείκνυται για τη θεραπεία των ονυχομυκητιάσεων που προκαλούνται από δερματόφυτα, ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε μέρος με θερμοκρασία κάτω των 30°C. Μην το καταψύχετε. Κρατήστε μακριά από τα παιδιά.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D01AE16 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες Το LOCERYL είναι ένα τοπικό αντιμυκητιασικό. Η δραστική ουσία αμορολφίνη ανήκει σε μια νέα χημική κατηγορία αντιμυκητιασικών ουσιών. Η μυκητοστατική και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν νεότερα στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα λήμματα του παρόντος κειμένου.

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη γαλουχία η χρησιμοποίηση της λάκας ονύχων LOCERYL πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Αντενδείξεις

Η λάκα ονύχων LOCERYL δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιείται από ασθενείς που έδειξαν υπερευαισθησία στη θεραπεία. Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την κύηση και τη γαλουχία (βλέπε παρ. 4.6 «Κύηση και γαλουχία»). ...

Φαρμακοκινητική

Η αμορολφίνη από τη λάκα ονύχων διεισδύει και διαχέεται δια των ονύχων και με τον τρόπο αυτό μπορεί να εκριζώσει τους μύκητες που υπάρχουν στο υπόστρωμα των ονύχων. Η συστηματική απορρόφηση της δραστικής ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλες ουσίες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή δεν υπάρχει μέχρι σήμερα κλινική εμπειρία δεν πρέπει να εφαρμόζεται το LOCERYL στα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Να αποφεύγεται η επαφή της λάκας με τα μάτια, τα αυτιά και τους βλεννογόνους. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες συμπεριλαμβανομένων και των υπερηλίκων Η λάκα ονύχων πρέπει να εφαρμόζεται στους πάσχοντες όνυχες ή στους όνυχες του μεγάλου δακτύλου των ποδιών μία ή δύο φορές την εβδομάδα. Ο ασθενής θα πρέπει ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml λάκας περιέχει 55,740 mg amorolfine hydrochloride που αντιστοιχεί σε 50 mg amorolflne (5%).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει: Ένα γυάλινο φιαλίδιο 5 ml λάκας ονύχων (διαυγές), 30 χάρτινες λίμες μιας χρήσης, 10 σπάτουλες από πολυαιθυλένιο και 30 εμποτισμένα με 0,5 ml ισοπροπυλικής αλκοόλης 70% χαρτομάντηλα. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το φιαλίδιο πρέπει να κλείνεται καλά μετά την εφαρμογή της λάκας στους όνυχες.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

11814/17-02-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-2-1993

Ασυμβατότητες

Η χρησιμοποίηση καλλυντικών βερνικιών ή τεχνητών ονύχων θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GALDERMA ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Λεωφ. Πεντέλης 37A, 15235, Βριλήσσια, Αθήνα, Τηλ. 210 8104190, Fax. 210 810419 Δικαιούχος οίκος: GALDERMA S.A., Ελβετίας

Κατάλογος εκδόχων

Λάκα: Methacrylic acid copolymer 150000 Triacetin Butyl acetate Ethyl acetate Ethanol absolute Χαρτομάντηλο: Ισοπροπυλική αλκοόλη 70%

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λάκα ονύχων.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-2-2015

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LOCERYL.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20352.01.01	LOCERYL CREAM 0,25% (W/W) TUBx20 G	2,08	2,39	3,37	Galderma Hellas S.A.
20352.02.06	LOCERYL NAIL.LAQU 5% (W/V) BOTTLE x 5ML που φέρει σπάτουλα ενσωματωμένη στο πώμα + 30 χάρτινες λίμες μιας χρήσης + 30 εμποτισμένα με ισοπροπυλική αλκοόλη 70% χαρτομάντιλα			20,44	Galderma International SAS
20352.02.03	LOCERYL NAIL.LAQU 5% (W/V) FLx5 ML +30 χαρτομάντιλα εμποτισμένα το καθένα με 0,5 ml διαλύτη +10 σπάτουλες από πολυαιθυλένιο+30 χάρτινες λίμες			20,44	Galderma International SAS