LEMOXOL (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo A.B.E.E.
Διεύθυνση	21° χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lemoxol 1g, 2g.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει Ceftazidime pentahydrate που αντιστοιχεί σε 1g ή 2g Ceftazidime. Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις από στελέχη ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες α και β γενεάς, καθώς και στις αμινογλυκοσίδες. Σοβαρές λοιμώξεις π.χ. σηψαιμία, βακτηριαιμία, περιτονίτιδα, μηνιγγίτιδα, λοιμώξεις σε ανοσοκατεσταλμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα, την ευαισθησία, τη θέση και το είδος της λοιμώξεως και από την ηλικία και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς. Ενήλικοι: 1-2g κάθε 8 ή 12 ώρες ενδοφλέβια ...

Αντενδείξεις

Η κεφταζιδιμη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κεφταζιδίμη ή άλλες κεφαλοσπορίνες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή: Πριν αρχίσει η θεραπεία ο ασθενής πρέπει να ερωτάται για την ύπαρξη ιστορικού υπερευαισθησίας στην κεφταζιδίμη, κεφαλοσπορίνες, πενικιλίνες ή άλλα φάρμακα. Η κεφταζιδίμη χορηγείται με ιδιαίτερη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σύγχρονη χορήγηση μεγάλων δόσεων κεφαλοσπορινών με νεφροτοξικά φάρμακα π.χ. αμινογλυκοσίδες ή ισχυρά διουρητικά (φουροσεμίδη) μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς τη νεφρική λειτουργία (βλέπε ιδιαίτερες προειδοποιήσεις ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν πειραματικές ενδείξεις για προσβολή του εμβρύου ή για τερατογενετικές δράσεις που να αποδίδονται στην κεφταζιδίμη, αλλά όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, η κεφταζιδίμη πρέπει να χορηγείται ...

Γαλουχία

Η κεφταζιδίμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις και χρειάζεται προσοχή όταν χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες. Για να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο ευαισθητοποίησης του βρέφους είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων των ασθενών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στοιχεία από μεγάλες κλινικές μελέτες(εσωτερικά και δημοσιευμένα) χρησιμοποιήθηκαν για τον υπολογισμό της συχνότητας των πολύ συχνών έως των όχι συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι συχνότητες που αποδόθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Τα τοξικά σημεία και συμπτώματα ύστερα από λήψη υπερβολικής δόσης κεφταζιδίμης μπορεί να περιλαμβάνουν άλγος, φλεγμονή και φλεβίτιδα στην περιοχή της ενέσεως. Η χορήγηση πολύ υψηλών ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01DD02 Η κεφταζιδίμη είναι ένα β-λακταμικό ημισυνθετικό, ευρέως φάσματος αντιβιοτικό (κεφαλοσπορίνη γ' γενεάς) για παρεντερική χορήγηση. Πρόκειται για τον πενταϋδρίτη του πυριδινίου, 1-[[7-[[(2-αμινο-4-θειαζολο)[(1-καρβοξυ-1-μεθυλομεθοξυ)- ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από ενδοφλέβια χορήγηση δόσης κεφταζιδίμης 500mg ή 1g για διάστημα μεγαλύτερο των 5 λεπτών, σε υγιείς ενήλικες άρρενες εθελοντές, οι μέσες ανώτερες συγκεντρώσεις στον ορό ήταν 45mg/l και 90mg/l ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Προβλήματα Γονιμότητας: Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε πειραματόζωα προκειμένου να αξιολογηθεί η δυνατότητα καρκινογένεσης. Μια δοκιμή με μικροπυρήνες επίμυων ...

Ποιοτική σύνθεση σε έκδοχα

Lemoxol 1g: Sodium carbonate (anhydrous)* 118 mg Lemoxol 2g: Sodium carbonate (anhydrous)* 236 mg * Φέρεται σε μίγμα με το ceftazidime pentahydrate

Ασυμβατότητες

Τα διαλύματα κεφταζιδίμης, όπως όλα τα διαλύματα των β-λακταμικών αντιβιοτικών, δεν θα είναι πρέπει να προστεθούν σε διαλύματα αμινογλυκοσιδών λόγω πιθανής αλληλεπίδρασης. Εάν, ωστόσο ενδείκνυται ταυτόχρονη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες όταν διατηρείται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C. Μετά την ανασύσταση διατηρείται επί 24 ώρες σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C ή επί 7 ημέρες σε θερμοκρασία 2-8°C (ψυγείο). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C, προστατευμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε γυάλινα φιαλίδια και σε κουτί από χαρτόνι.

Οδηγίες για τη χρήση

Το χρώμα των διαλυμάτων κεφταζιδίμης κυμαίνεται από ανοικτό κίτρινο μέχρι κεχριμπαρένιο, ανάλογα με το διαλύτη και τη συγκέντρωση. Το ρΗ των πρόσφατα ανασυσταμένων διαλυμάτων κυμαίνεται από 5,0 μέχρι και ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO A.B.E.E. Βιομηχανία Φαρμάκων 21° χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 8161802 Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

LEMOXOL 1g/vial: 40884/09/22-02-2010 LEMOXOL 2g/vial: 40887/09/22-02-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24373.01.01	LEMOXOL PD.I.S.INF 1G/VIAL BTx1VIALx1G	2,36	2,72	3,75	Demo Α.Β.Ε.Ε.
24373.02.01	LEMOXOL PD.I.S.INF 2G/VIAL BTx1VIALx2G	2,88	3,32	4,58	Demo Α.Β.Ε.Ε.
24373.01.02	LEMOXOL PD.INJ.SOL 1G/VIAL BTx10 VIALSx1G	20,52	23,59	32,51	Demo Α.Β.Ε.Ε.
24373.02.02	LEMOXOL PD.INJ.SOL 2G/VIAL BTx10VIALSx2G	28,89	33,21	45,76	Demo Α.Β.Ε.Ε.