IOMERON Ενέσιμο διάλυμα (2016)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Alapis A.B.E.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17671, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
IOMERON 150: 45897/3-10-2008 IOMERON 200: 45899/3-10-2008 IOMERON 250: 45901/3-10-2008 IOMERON 300: 45904/3-10-2008 IOMERON 350: 45905/3-10-2008 IOMERON 400: 45907/3-10-2008
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα. Στείρο υδατικό διάλυμα για ενδοαγγειακή χορήγηση και χορήγηση σε σωματικές κοιλότητες.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες κυρίως μέσω επιδράσεων στο αναπνευστικό και καρδιαγγειακό σύστημα. Η θεραπεία της υπερδοσολογίας αφορά άμεσα σε υποστήριξη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: V08AB10 Το Iomeron περιέχει σαν δραστικό συστατικό του το Ιomeprοl, εναν τρι-ιωδιωμένο μη-ιοντικό σκιαγραφικό παράγοντα, που χρησιμοποιείται για εξετάσεις με ακτίνες Χ.
Ασυμβατότητες
Για να αποφευχθούν πιθανές ασυμβατότητες, τα σκιαγραφικά μέσα δεν πρέπει να αναμειγνύονται με άλλα φάρμακα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Φιάλες που περιέχουν σκιαγραφικό διάλυμα δεν προορίζονται για την αφαίρεση πολλαπλών δόσεων. Το ελαστικό πώμα δεν θα πρέπει ποτέ να τρυπηθεί πάνω από μία φορά. Συνιστάται η χρήση κατάλληλων αντλιών ανάκλησης, ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Προστατέψτε το από το φώς. Αν και η ευαισθησία του Ιomeprοl στις ακτίνες Χ είναι χαμηλή, συνιστάται η αποθήκευση του προϊόντος μακριά από ιονίζουσα ακτινοβολία. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Εξετάσεις θυρεοειδικής λειτουργίας: Μετά από χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών, η ικανότητα του θυρεοειδικού ιστού να προσλαμβάνει ραδιοϊσότοπα που χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση θυρεοειδικών παθήσεων ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Τρομεταμόλη (τρομεθαμίνη USP) Υδροχλωρικό οξύ (Ph.Eur.) Ενέσιμο ύδωρ (Ph.Eur.)
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Επαρκείς εξετάσεις και κατάλληλα μέτρα πρέπει να ληφθούν όταν γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία εκτίθενται σε οποιαδήποτε εξέταση με ακτίνες Χ, με ή χωρίς σκιαγραφικό μέσο.
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική, η ανοχή και η διαγνωστική αποτελεσματικότητα του Ιomeprοl, σε διαλύματα που περιέχουν έως και 400mg ιωδίου/ml, έχουν εξετασθεί σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς που είχαν ανάγκη ουρογραφικές, ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι δεν υπάρχουν επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία του εμβρύου (τερατογένεση, εμβρυοτοξικότητα) ή την διάρκεια της εγκυμοσύνης. Όπως και με άλλα μη-ιοντικά σκιαγραφικά όμως, δεν υπάρχουν ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ένδειξη Περιεκτικότητα mg(iodine)/ml Προτεινόμενο Δοσολογικό Σχήμα Ενδοφλέβια ουρογραφία 250,300,350,400 Ενήλικες: 50-150ml, Παιδιά: 1-2.5 ml (α) Ουρογραφία στάγδην έγχυσης 150 Ενήλικες: 250 ml, Παιδιά: ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα διαλύματα IOMERON ανά 100ml περιέχουν: IOMERON 150: 30.62gr ΙΟΜΕΠΡΟΛΗ που αντιστοιχεί σε 15g ΙΩΔΙΟΥ. IOMERON 200: 40.82gr ΙΟΜΕΠΡΟΛΗ που αντιστοιχεί σε 20g ΙΩΔΙΟΥ. IOMERON 250: 51.03gr ΙΟΜΕΠΡΟΛΗ που ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η χρήση των μη ιοντικών ουρο-αγγειογραφικών σκιαγραφικών μέσων, πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις παραπρωτεϊναιμίας Waldenstroem, πολλαπλού ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μετά την ενδορραχιαία χορήγηση, συνιστάται στους ασθενείς να περιμένουν 24 ώρες πριν να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχάνημα. ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα από μελέτες σε ανθρώπους σχετικά με την απέκκριση της ιομεπρόλης στο μητρικό γάλα, αλλά μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η απέκκρισή της στο μητρικό γάλα είναι παρόμοια με εκείνη των άλλων ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία της πρώτης άδειας: 18.09.1998 Ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας: 3-10-2008
Ενδείξεις
<u>IOMERON 150:</u> Ουρογραφία στάγδην έγχυσης, ψηφιακή αφαιρετική φλεβογραφία, CT (εγκέφαλος και σώμα), ενδοαρτηριακή και ενδοφλέβια DSA, ERCP, MCU, MCU στην παιδιατρική. <u>IOMERON 200:</u> Περιφερική ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BRACCO IMAGING S.p.A, 20134-MILANO, ITALY, Via Egidio Folli No 50, I-20134, Milan, Tel: +39 0221771, Fax: +39 022640678
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
IOMERON.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
H χρήση ιωδιωμένων ουσιών μπορεί να προκαλέσει δυσμενείς επιδράσεις που συνήθως είναι ήπιας ή μέτριας φύσης, ή ακόμα και πιο σοβαρές, με πιθανές θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις. Ήπια ή μέτρια συμπτώματα ...
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Οκτώβριος 2016
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το IOMERON συσκευάζεται σε φύσιγγες ή φιάλες από γυαλί τύπου I (Ph.Eur.). Οι φιάλες κλείνονται με πώματα από αλοβουτύλιο και σφραγίζονται με αλουμινένιο κρίκο. Συσκευασίες: IOMERON 150: Φιάλη 50ml Φιάλη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι διαγνωστικές διαδικασίες που περιλαμβάνουν τη χρήση κάθε ραδιοσκιερού παράγοντα πρέπει να πραγματοποιούνται υπό την καθοδήγηση ειδικά εκπαιδευμένου προσωπικού με βαθιά γνώση της ειδικής διαδικασίας ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
