Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: INTRONA Inj. Sol. (2015)

Εκδότης

Εκδότης Merck Sharp & Dohme Limited
Διεύθυνση Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IntronA 10 εκατομμύρια IU/ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο του ενέσιμου ή προς έγχυση διαλύματος περιέχει 10 εκατομμύρια IU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Χρόνια ηπατίτιδα Β Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αντιγραφής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από έναν γιατρό έμπειρο στο χειρισμό της νόσου. Όλες οι δοσολογικές μορφές ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ψυχιατρικές και από το κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) Σοβαρές επιδράσεις στο ΚΝΣ, ιδιαίτερα κατάθλιψη, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Ναρκωτικά, υπνωτικά ή ηρεμιστικά πρέπει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της ιντερφερόνης άλφα-2b σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανίσουν κούραση, υπνηλία, ή σύγχυση κατά τη διάρκεια ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δείτε την ΠΧΠ της ριμπαβιρίνης για τις ανεπιθύμητες ενέργειες από τη ριμπαβιρίνη εάν πρόκειται να χορηγηθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας που να έχει οδηγήσει σε οξείες κλινικές εκδηλώσεις. Παρ' ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, κυτταροκίνες και ανοσοδιεγερικά, ιντερφερόνες, ιντερφερόνη ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του IntronA μελετήθηκε σε υγιείς εθελοντές μετά από τη χορήγηση μεμονωμένων δόσεων ...

Κλινικές μελέτες

Αν και η ιντερφερόνη γενικά αναγνωρίζεται ότι έχει δράση ειδική στα είδη, έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ...

Κατάλογος εκδόχων

Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Εντός της διάρκειας ζωής του, όταν πρόκειται να μεταφερθεί, το διάλυμα μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 10 MIU) περιέχεται σε ένα φιαλίδιο μίας δόσης (γυαλί τύπου I) με ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Όλες οι δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες δεν είναι κατάλληλες για ορισμένες ενδείξεις. Παρακαλούμε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/127/019 EU/1/99/127/020 EU/1/99/127/021 EU/1/99/127/022

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Μαρτίου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Δεκεμβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,0 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24561.01.01 INTRONA 1MIU/VIAL BTx1VIAL+1AMPSOLV+ 1 3,92 € 4,51 € 6,36 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24561.14.01 INTRONA 30MIU/VIAL BTX1VIAL+1AMP SOLV 95,51 € 109,78 € 154,80 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24561.05.01 INTRONA 3MIU/0.5ML VIAL (SD) BTX1VIALX0,5ML 10,96 € 12,60 € 17,77 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24561.06.01 INTRONA 5MIU/0.5ML VIAL (SD) BTX1VIALX0,5ML 17,31 € 19,90 € 28,06 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24561.07.01 INTRONA INJ.SOL 10MIU/1ML VIAL (SD) BTX1VIALX1ML 45,12 € 51,86 € 65,96 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24561.09.01 INTRONA INJ.SOL 25MIU/2.5ML VIAL (MD BTx1VIALx2,5ML 100,20 € 115,18 € 141,62 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24561.08.01 INTRONA INJ.SOL 18MIU/3ML VIAL (MD) BTX1VIALX3ML 71,41 € 82,08 € 104,41 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24561.10.01 INTRONA INJ SOL 18 MIU/1,2ML PEN MULTIDOSE 49,26 € 50,25 € 62,08 € SP Europe
24561.11.01 INTRONA INJ SOL 30 MIU/1,2ML PEN MULTIDOSE 100,26 € 102,27 € 126,34 € SP Europe
24561.12.01 INTRONA INJ SOL 60 MIU/1,2ML PEN MULTIDOSE 31,87 € 32,51 € 40,16 € SP Europe
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.