INTRALIPID 20% Γαλάκτωμα για έγχυση (2004)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Fresenius Kabi Hellas Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
INTRALIPID 20% Γαλάκτωµα για ενδοφλέβια έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1000 ml του γαλακτώματος περιέχουν: ∆ραστικά συστατικά Ποσότητα Κεκαθαρμένο έλαιο σόγιας 200 g Ωσμωλικότητα 350 mosm/kg ύδατος pΗ περίπου 8 Ενεργειακό περιεχόμενο 8.4 MJ (2000 kcal) / 1000 ml Περιεκτικότητα ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γαλάκτωμα για έγχυση. Λευκό ομογενές γαλάκτωμα.
Ενδείξεις
To INTRALIPID ενδείκνυται σαν πηγή ενέργειας και απαραιτήτων λιπαρών οξέων σε ασθενείς που χρειάζονται παρεντερική διατροφή. To INTRALIPID ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με έλλειψη απαραιτήτων λιπαρών ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η ικανότητα του ασθενούς να απομακρύνει το INTRALIPID πρέπει να καθορίζει τη δοσολογία και το ρυθμό έγχυσης. Βλέπε παρακάτω Αποβολή του λίπους. ∆οσολογία 1g τριγλυκεριδίων αντιστοιχεί σε 5 ml INTRALIPID ...
Αντενδείξεις
To INTRALIPID αντενδείκνυται σε ασθενείς σε οξύ shock και σε ασθενείς με σοβαρή υπερλιπαιμία, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, αιμοφαγοκυτταρικό σύνδρομο.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
To INTRALIPID πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε περιπτώσεις με διαταραχή του μεταβολισμού των λιπών, όπως σε νεφρική ανεπάρκεια, μη ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη, παγκρεατίτιδα, διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ορισμένα φάρμακα, όπως η ινσουλίνη, δυνατόν να παρέμβουν στο σύστημα λιπάσης του σώματος. Ωστόσο, η αλληλεπίδραση αυτή θεωρείται ελάσσονος κλινικής σημασίας. Σε κλινικές δόσεις, η ηπαρίνη προκαλεί παροδική ...
Κύηση
Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν αναμένονται επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η έγχυση του INTRALIPID μπορεί να προκαλέσει πυρετό και σπανιότερα ρίγη, ναυτία και εμετούς (σε ποσοστό <1%). Αναφορές άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών, που να συσχετίζονται με τη χορήγηση INTRALIPID είναι ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Βλέπε τμήμα 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες, Σύνδρομο υπερφόρτωσης λίπους. Σοβαρή υπερδοσολογία προερχόμενη από λιπογαλακτώματα που περιέχουν τριγλυκερίδια δυνατόν να οδηγήσει σε οξέωση, ιδιαίτερα αν δεν χορηγούνται ...
Φαρμακοδυναμική
ATC κωδικός: Β05ΒΑ02 To INTRALIPID παρέχει απαραίτητα και μη απαραίτητα λιπαρά οξέα μακράς αλύσου γιά τον ενεργειακό μεταβολισμό και την απόθεση τους επί των κυτταρικών μεμβρανών. To INTRALIPID στη συνιστώμενη ...
Φαρμακοκινητική
To INTRALIPID έχει βιολογικές ιδιότητες παρόμοιες με των ενδογενών χυλομικρών. Αντίθετα με τα χυλομικρά το INTRALIPID δεν περιέχει εστέρες χοληστερόλης ή απολιποπρωτεϊνες ενώ η περιεκτικότητα του σε φωσφολιπίδια ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
To INTRALIPID 20% χρησιμοποιείται στην κλινική πράξη εδώ και πολλά χρόνια. Η αξιολόγηση της ασφάλειας του βασίζεται στην κλινική εμπειρία και τεκμηρίωση.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Κεκαρθαμένα φωσφολιπίδια αυγού Glycerol (anhydrous) Sodium hydroxide Ενέσιμο ύδωρ
Ασυμβατότητες
To INTRALIPID δυνατόν να αναμειχθεί μόνο με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία η συμβατότητα είναι τεκμηριωμένη.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής του προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 24 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: Το γαλάκτωμα πρέπει να χορηγείται άμεσα λόγω του κινδύνου μικροβιακής επιμόλυνσης. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C. Να μην καταψύχεται. Μετά την προσθήκη άλλων θρεπτικών συστατικών: Ανάμειξη μέσα στον πλαστικό σάκο ( μεμβράνη ελεύθερη φθαλικών ) Μείγματα που έχουν παρασκευαστεί ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιάλη έγχυσης: γυαλί κλάσης II και ελαστικό πώμα βουτυλίου. Συσκευασίες: 100 ml, 250 ml, 500 ml Σάκος Excel: Ο σάκος Excel αποτελείται από έναν εσωτερικό σάκο (πρωταρχικός περιέκτης) και έναν εξωτερικό ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Να μη χρησιμοποιείται αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη. Για τον σάκο Excel: Μετά τον έλεγχο του δείκτη ακεραιότητας, ο εξωτερικός σάκος πρέπει να απομακρύνεται. Οι προσθήκες πρέπει να γίνονται υπό άσηπτες ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Fresenius Kabi Hellas Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ. 210 6542 909 Fax. 210 6548 909
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
4673/13-12-2002
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
28/6/1999 27/2/2003
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
