Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: HBVAXPRO Inj. Susp. (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Sanofi Pasteur MSD SNC
Διεύθυνση :
8 rue Jonas Salk, F-69007, Lyon, Γαλλία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (rDNA).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0.5 ml) περιέχει: Επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β, ανασυνδυασμένο (HBsAg)*: 5 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Ελαφρώς θολό λευκό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το ΗΒVAXPRO ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών: 1 δόση (0.5 ml) σε κάθε ένεση Αρχικός εμβολιασμός ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή σε ίχνη υπολειμμάτων (π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει σε περίπτωση εμφάνισης σπάνιων αναφυλακτικών αντιδράσεων μετά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αυτό το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί: με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β, σε διαφορετική θέση ένεσης. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του HBVAXPRO σε έγκυες γυναίκες. Το εμβόλιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του HBVAXPRO σε γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν εμφανιστεί είναι αντιδράσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν αναφορές για χορήγηση περισσότερων από τις συνιστώμενες δόσεις του HBVAXPRO. Γενικά, το προφίλ ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιλοιμώδες Κωδικός ATC: J07BC01 Το εμβόλιο διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το ΗΒVAXPRO δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Βορικό νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C – 8 °C). Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0.5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) χωρίς βελόνα με έμβολο-πώμα (γκρι χλωροβουτύλιο). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το εμβόλιο θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για να ανιχνευτεί οποιαδήποτε εμφάνιση ιζήματος ή αποχρωματισμός ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F-69007 Lyon Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/01/183/004 EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27/04/2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27/04/2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26/08/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 214,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25096.01.01 HBVAXPRO 5MC/0,5ML 1 προγεμ.σύριγγα 5,60 € 6,44 € 9,08 € Sanofi Pasteur MSD
25096.01.02 HBVAXPRO INJ 1PF.SYRx5MCG/0,5ML 5,60 € 6,44 € 9,08 € Vianex A.E.
25096.02.01 HBVAXPRO 10MC/1ML BTX1VIALX1ML 9,80 € 11,27 € 15,89 € Sanofi Pasteur MSD
25096.02.03 HBVAXPRO INJ 1PF.SYRx10MCG/ML 9,80 € 11,27 € 15,89 € Vianex A.E.
25096.03.01 HBVAXPRO INJ.SUSP 40MC/1ML BTX1VIALX1ML 25,29 € 29,07 € 40,06 € Sanofi Pasteur MSD
25096.03.02 HBVAXPRO INJ 1PF.SYRx40MCG/ML 25,29 € 29,07 € 40,99 € Vianex A.E.
25096.02.11 HBVAXPRO INJ.SUSP 10MC/1ML 1 προγεμισμ.σύριγγα x 1 ML (10 μg/ML) με 2 ξεχωρ.βελόνα 9,80 € 11,27 € 15,53 € Sanofi Pasteur MSD
25096.01.07 HBVAXPRO 5MC/0,5ML BTx1VIAL + 1κενή 5,89 € 6,77 € 9,55 € Sanofi Pasteur MSD
25096.01.13 HBVAXPRO INJ.SUSP 5MC/0,5ML 1 προγεμ.σύριγγα x 0,5 ML (10 μg/ML) με 2 ξεχωρ.βελόνα 5,60 € 6,44 € 8,87 € Sanofi Pasteur MSD
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.