Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: HAVRIX Inj. Susp. (2016)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Havrix 1440 Ενηλίκων. Havrix 720 Παιδιατρικό. Εμβόλιο ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένο) (προσροφημένο). ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ενέσιμο εναιώρημα. Μια δόση (1.0 ml) Havrix 1440 Ενηλίκων περιέχει: Ιό Ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένο) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα. Θολό λευκό εναιώρημα. Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λεπτό λευκό ίζημα ...

Ενδείξεις

Το Havrix ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση εναντίον της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για την αρχική ανοσοποίηση χορηγείται μία εφάπαξ δόση του Havrix 1440 Ενηλίκων (1,0 ml εναιωρήματος) ...

Αντενδείξεις

Το Havrix δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλα εμβόλια, η χορήγηση του Havrix πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα που πάσχουν από οξεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εφόσον το Havrix είναι ένα αδρανοποιημένο εμβόλιο, η ταυτόχρονη χορήγησή του με άλλα αδρανοποιημένα εμβόλια ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για τη χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και δεν είναι διαθέσιμες ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για τη χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και δεν είναι διαθέσιμες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το εμβόλιο είναι απίθανο να προκαλέσει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφαλείας που παρατίθεται κατωτέρω είναι βασισμένο σε δεδομένα από περισσότερα από 5300 άτομα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία. Οι ...

Φαρμακοδυναμική

Το Havrix προστατεύει εναντίον της ηπατίτιδας Α προκαλώντας την παραγωγή ειδικών αντι- HAV αντισωμάτων. ...

Φαρμακοκινητική

Δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων για τα εμβόλια.

Κλινικές μελέτες

Έχουν διεξαχθεί οι κατάλληλες δοκιμές ασφάλειας Σε μια μελέτη με 8 μη ανθρώπινα πρωτεύοντα θηλαστικά, ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροξείδιο του αργιλίου Ενέσιμα αμινοξέα Φωσφορικό δινάτριο Φωσφορικό κάλιο Πολυσορβάτη 20 Χλωριούχο ...

Ασυμβατότητες

Το Havrix δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια ή ανοσοσφαιρίνες στην ίδια σύριγγα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η ημερομηνία λήξης του εμβολίου σημειώνεται στην επισήμανση και τη συσκευασία. Όταν διατηρείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το εμβόλιο θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C (Ψυγείο). Να μη καταψύχεται. Το εμβόλιο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Havrix κυκλοφορεί σε γυάλινο φιαλίδιο της μιας δόσης ή σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα. Τα φιαλίδια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το εμβόλιο πρέπει να ελέγχεται οπτικά για οποιοδήποτε ξένο σώμα και/ή μεταβολή της φυσιολογικής του εμφάνισης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λ. Κηφισίας 266 Χαλάνδρι 152 32 Αθήνα Τηλ: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 2065202 (720ΕU/0.5ml) 2065203 (1440EU/1ml)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη Αδεια: 3/12/97

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

8-2-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 189,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20652.02.01 HAVRIX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) INJ.SUSP 720ELISA UNITS/DOSE (0,5ML) BTx1PF. SYR.x0,5ML (1 δόση) (1 δόση) 10,64 € 12,23 € 16,85 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20652.03.01 HAVRIX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) INJ.SUSP 1440 ELISA UNITS/DOSE (1ml) BTx1PF.SYR.x1ML (1 δόση) (1 δόση) 16,23 € 18,65 € 25,71 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
91063.01.01 HAVRIX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) INJ.SUSP 720ELISA UNITS/DOSE (0,5ML) BTx1PF. SYR.x0,5ML (1 δόση) GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20652.02.02 HAVRIX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) INJ.SUSP 720ELISA UNITS/DOSE (0,5ML) BTx1PF. SYR.x0,5ML (1 δόση) GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.