HALCION Δισκίο (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pfizer Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HALCION, ∆ισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα HALCION δισκία περιέχουν 0,25mg τριαζολάμης η οποία είναι ένα τριάζολο ανάλογο της ομάδας των 1,4 βενζοδιαζεπινών, ενώσεων δραστικών στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η χημική ονομασία της τριαζολάμης είναι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ισκία.

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια αντιμετώπιση της αϋπνίας. Το HALCION ενδείκνυται μόνον όταν η διαταραχή είναι σοβαρή, περιορίζει την λειτουργικότητα του ασθενή ή του προκαλεί έντονη δυσφορία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η αγωγή θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν βραχύτερης διάρκειας. Γενικώς η διάρκεια της αγωγής ποικίλλει από μερικές ημέρες μέχρι δύο εβδομάδες το μέγιστο. Διαδικασία σταδιακής μείωσης του φαρμάκου πριν ...

Αντενδείξεις

Βαρεία μυασθένεια Υπερευαισθησία στην triazolam, στα έκδοχα του φαρμάκου και γενικώς στις Βενζοδιαζεπίνες Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια Σύνδρομο της καθ' ύπνον αποφρακτικής άπνοιας Παιδιά Βαρεία ηπατική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανοχή Μετά από επανειλημμένη χρήση επί μερικές εβδομάδες δυνατόν να αναπτυχθεί μείωση της αποτελεσματικότητας ως προς την υπνωτική δράση του HALCION. Εξάρτηση Η χρήση του HALCION μπορεί να οδηγήσει στην ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνιστάται: Ταυτόχρονη λήψη με αλκοόλ. Η κατασταλτική δράση μπορεί να ενισχυθεί όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αλκοόλ. Αυτό επηρεάζει την ικανότητα για οδήγηση ή χρήση μηχανημάτων. ...

Κύηση

Δεν είναι διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για την τριαζολάμη ώστε να εκτιμηθεί η ασφάλεια της χρήσης της κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Εάν το φάρμακο πρόκειται να συνταγογραφηθεί σε γυναίκα ...

Γαλουχία

Δεν είναι διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για την τριαζολάμη ώστε να εκτιμηθεί η ασφάλεια της χρήσης της κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Δεδομένου ότι οι βενζοδιαζεπίνες ανευρίσκονται στο μητρικό γάλα, η τριαζολάμη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καταστολή, αμνησία, ελάττωση της συγκέντρωσης και ελάττωση της μυϊκής λειτουργίας μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ικανότητα για οδήγηση ή χρήση μηχανών. Εάν υπάρξει ανεπαρκής ύπνος, η πιθανότητα μειωμένης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας, νωθρότητα, καταστολή (υπνηλία, λήθαργος), μειωμένη εγρήγορση, σύγχυση, κόπωση, κεφαλαλγία, ζάλη, μυϊκή αδυναμία, αταξία και/ή έλλειψη συντονισμού κινήσεων, διπλωπία. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως συμβαίνει και με τις άλλες βενζοδιαζεπίνες, η υπερδοσολογία με HALCION δεν αποτελεί απειλή για τη ζωή, εκτός εάν συνδυάζεται με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ (περιλαμβανομένου του αλκοόλ). Κατά την αντιμετώπιση ...

Φαρμακοδυναμική

Σε εργαστηριακές μελέτες ύπνου τα δισκία τριαζολάμης μείωσαν σημαντικά τη λανθάνουσα κατάσταση ύπνου, αύξησαν τη διάρκεια του ύπνου και μείωσαν τον αριθμό των νυκτερινών αφυπνίσεων. Ύστερα από 2 εβδομάδες ...

Φαρμακοκινητική

Η τριαζολάμη είναι ένα υπνωτικό με βραχεία ημίσεια ζωή στο πλάσμα, η οποία έχει αναφερθεί ότι κυμαίνεται μεταξύ 1,5 και 5,5 ωρών. Σε φυσιολογικά άτομα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για 7 ημέρες με τέσσερις ...

Κατάλογος εκδόχων

Κάθε δισκίο περιέχει:   Λακτόζη μονοϋδρική 72 mg Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική 18 mg Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές 0,3 mg Νάτριο δοκουσικό* (85%) + Νάτριο βενζοϊκό (15%) 1 mg Άμυλο αραβοσίτου ...

Ασυµβατότητες

∆εν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 0,125 mg: Blister PVC/PVC Aluminium foil Δισκία 0,25 mg: Blister PVC/PVDC Aluminium foil

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χορηγείται με ειδική συνταγή του ν.3459/2006 περί ναρκωτικών, Πίνακας Δ.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44402/16-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-07-94/16-09-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
15065.03.02	HALCION 1 ΒΟΧ * 10 ΤΑΒ					Pfizer Hellas A.E.
15065.02.02	HALCION TAB 0,25MG/TAB ΒΤx10		0,60	0,69	0,96	Pfizer Hellas A.E.