GUTTALAX Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η απορρόφηση μπορεί να ελαχιστοποιηθεί ή να προληφθεί με την πρόκληση εμέτου, όταν η αντιμετώπιση γίνει σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά την κατάποση του φαρμάκου. Σε αντίθετη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι λόγω μιας διέγερσης του πνευμονογαστρικού (π.χ. λόγω ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: 5-10 mg (10-20 σταγόνες διαλύματος) την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ Παιδιά μόνο σε απόλυτη ένδειξη: 4-5 ετών: 2,5 mg (5 σταγόνες διαλύματος) την ημέρα 6-12 ετών: 2,5-5 mg (5-10 σταγόνες ...

Γαλουχία

Κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι ούτε το δραστικό τμήμα του μορίου του πικοθειϊκού νατρίου (δι-(π-υδροξυφαίνυλ)-πυριδιλ-2-μεθάνιο) ούτε τα γλυκουρονίδιά του εκκρίνονται στο γάλα υγειών γυναικών. Παρόλα αυτά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ενδείξεις

Για χορήγηγη επί βραχύ χρονικό διάστημα σε περιπτώσεις δυσκοιλιότητας. Για άλλη χρήση εκτός της βραχείας χορήγησης ή για διαγνωστικούς σκοπούς πριν από εγχείρηση ή ακτινολογική εξέταση, η χορήγηση πικοθειικού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα φάρμακα κατά της δυσκοιλιότητας, το πικοθειϊκό νάτριο δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνεχή ημερήσια βάση για χρονικό διάστημα πέραν των δέκα ημερών ή για παρατεταμένες χρονικές περιόδους. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος: Υπερευαισθησία. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Ζάλη, λιποθυμία. Η ζάλη και η λιποθυμία που συμβαίνουν μετά από χορήγηση πικοθειικού νατρίου είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη λήψη διουρητικών ή κορτικοστεροειδών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διαταραχής της ισοροπίας των ηλεκτρολυτών εάν ληφθούν υπερβολικές δόσεις πικοθειϊκού νατρίου. Η διαταραχή των ηλεκτρολυτών ...

Αντενδείξεις

Το πικοθειικό νάτριο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: Ειλεό ή εντερική απόφραξη. Σοβαρές επώδυνες και/ή εμπύρετες οξείες κοιλιακές καταστάσεις (π.χ. σκωληκοειδίτιδα) που ενδεχομένως συνδέονται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν εφαρμόζεται.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν αναφορές περί ανεπιθύμητων ή βλαπτικών επιδράσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στο έμβρυο. Παρόλα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 15 mL ή 30 mL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

4,4'-(2-pyridil-methylene)-diphenol-bis(hydrogensulfate-ester)disodium salt (=Sodium Picosulphate, πικοθειϊκό νάτριο) 1 mL (=15 σταγόνες) περιέχει 7,5 mg πικοθειϊκού νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41097/07

Κατάλογος εκδόχων

Methylparaben E218 Sorbitol solution 70% Water (Purified)

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Οι μη κλινικές μελέτες δεν αποκάλυψαν κάποια επίδραση στη γονιμότητα (δείτε και παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Μετά από του στόματος χορήγηση το πικοθειΪκό νάτριο φτάνει στο κόλον χωρίς συστηματική απορρόφηση. Κατά συνέπεια αποφεύγεται η εντεροηπατική κυκλοφορία. Βιομετασχηματισμός Το πικοθειϊκό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό φιαλίδιο από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με σταγονομετρική παρέμβαση από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο και βιδωτό πώμα από πολυστυρόλη λευκού χρώματος.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-05-2008

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπακτικό Κωδικός ATC: A06AB08 Το πικοθειϊκό νάτριο είναι ένα καθαρτικό με τοπική δράση, το οποίο ανήκει στην ομάδα του τριαρυλο-μεθανίου και το οποίο μετά τον δι' υδρολύσεως ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το πικοθειϊκό νάτριο σε χορήγηση από το στόμα εμφάνισε χαμηλή οξεία τοξικότητα σε πειραματόζωα. Οι από του στόματος τιμές LD50 ήταν >17 g/kg για τα ποντίκια, >16 g/kg για τους επίμυες και >6 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Guttalax.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANOFI-AVENTIS AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α, 176 74, Καλλιθέα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
01720.01.02	GUTTALAX OR.SO.D 7,5MG/ML FLx 30ML				5,14	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
01720.01.01	GUTTALAX OR.SO.D 7,5MG/ML FLx15 ML				4,05	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.